确保完善的设备维护-德国临床医学工程管理简介
目前，医疗设备占医院固定资产的比例不断加重。以浙江省为例，各大医院医疗设备占医院固定资产总值的1/3到1/2，金额从几千万到几亿元人民币不等。如何对在用医疗设备进行科学高效的应用管理已成为医院正常运作中非常重要的基础工作之一。这同时要求医疗机构的医疗设备管理部门对在用医疗设备必须具有科学、严谨、高效、发展的管理思路和管理手段，而事务性的管理模式已不能适应发展的需要，必须对管理工作的全过程建立系统理论指导标准的系统化管理模式，才能于变化万千的事务性工作中纲举目张，以先进的管理理念不断自我改善以适应环境发展。记者于2005年6月随浙江省卫生厅组织的医疗设备管理技术考察团赴德国对多家医疗机构进行了考察，了解了其医疗设备管理模式与管理体系、医疗设备采购管理、医疗设备质量保证及风险管理等。德国医院在医疗设备管理模式、策略和日常管理措施方面有很多先进的理念和方法值得我们借鉴、学习。
临床医学工程部是德国医院基层部门中保证医疗设备成功发挥作用的一个重要部门，由项目管理人员、生物医学工程师、临床工程师等构成。根据工作侧重，部门可以分为：部门一主要负责维修、部件更换请示、日常保养和维护、项目管理；部门二主要负责采购、设备验收（包括安全性和功能检查）、项目登记、档案管理、合同管理、设备报损和更换。单纯从分工上来看，似乎与国内很多医院没有什么区别，但在人员的数量和技术水准方面明显优于国内医院。
■设施先进
在德国的医疗机构，临床工程学科的工作场所从实际工作考虑，临床医学工程部一般与临床医学技术部门相邻，紧急情况下便于做出及时反应，这与国内很多医院的设备科设在地下室、边缘角落有明显的差别。
在明斯特大学医院和圣卢卡斯医院临床工程部，维修区均配备有行吊车及各类维修工具、仪器及大量监测设备（如电器安全分析仪、ecg模拟器、除颤分析仪、输注泵分析仪、电外科设备分析仪、数字万用表、示波器和x线检测设备等），并有种类齐全的机床设施，维修工程师工作台的立面设计也非常合理，有各种接口，并有完善的接地保护措施。
■工作主动
德国医院临床医学工程部的工作模式有一个明显的特点——对临床医疗设备的被动性维修少，主动的、有计划的、预防性维护（pm）非常完善。这是因为法律强制医院进行安全和质量控制。在德国，医疗机构对在用医疗设备的管理是有法律约束的，在iec、iso和eu的规范下有大量的标准、建议和指针，必须严格按照规定程序进行管理。pm就是其中一项重要内容。pm是指对医疗设备进行定期监测，维护保养和质量确认，其主要目的是减少仪器设备使用中的故障所导致的医疗事故；保证安全、有效；延长设备寿命，减少设备周期开支；遵守相关法规的要求。
建立这样一套pm管理机制需要如下程序：首先对设备进行风险分析，明确风险等级，确定检测项目、周期、步骤；聘用相关工作人员，购置必要的检测设备；确定设备的检测周期，根据需要观察检查结果并根据设备的状态对检测项目、周期进行调整。
pm的步骤是：定期进行保养（包括润滑、调整等等），性能检测，电气安全的检测，记录设备的检测数据、贴标。对一般设备只需进行目测，常规的和环境的测试。但对于高维护敏感度的设备就需要按照上述步骤一步一步来进行。例如，在明斯特大学医院医学工程部，设有独立的呼吸机pm部门，每台呼吸机使用后均要求对呼吸机内外管路进行完善的清洗、消毒，整机进行保养，预防性维护，功能检测，最后贴上标签，临床工程师签字，确保在下一个病人使用时呼吸机能安全运作，百分百的完好。由于维护得当，很多在国内基本已经淘汰的老型号呼吸机仍在正常使用，既保证了医疗安全又节约了设备投资。当然，也需要配备一定数量的备用设备供周转使用。
在明斯特大型医院，医学工程部建立了电脑程序化管理的pm计划；在圣卢卡斯医院医学工程部，在用设备都实行标签管理——用条形码管理设备档案标签，可用手持式的条形码阅读器和掌上电脑进行简捷准确的固定资产管理，还有日期管理的设备pm确认及维修确认标记。
■参与管理
德国医院临床医学工程部的职能不但包括常规意义的采购、验收、培训、维护、维修和资产管理，还参与医院目标发展决策，如医院基建项目，财务成本核算，临床科研课题工作，为实现医院运行的高效低耗、科技发展做出很大贡献；相应的，该部门也得到医院管理层的重视，在人员配备、技术培训等方面得到医院的大力支持。
在医学工程部的建议和管理下，医院对设备采购投入非常理性，但质量控制管理投入却很大，包括先进的检测设备、清洗消毒设备；另外，设备管理部门技术人员具有很强的专业技能，从设备常规操作、基础理论、电脑应用乃至板级维修、金工加工、计量检测均应有一定程度的熟练掌握，印证了医学工程人员自身专业素质的提高是学科发展的根本。
对比我国的情况，国内医疗机构临床医学工程科几十年来经历了从无到有的发展，到上世纪90年代已经有了一定的规模。但是，近几年来，随着医疗设备的技术发展和大量引进，我国医院医学工程部反而出现了功能弱化、人员流失的现象。究其原因，还是由于我国还没有针对医疗机构在用医疗设备质量管理的法律法规。医疗机构也没有建立起一套完整科学的管理模式，医院领导重设备购置，轻管理；工程技术人员对临床医学没有主动地介入和有效地实施在用医疗设备质控。
在德国各医疗机构，在相关法规的约束下，医疗机构内临床工程科拥有与医护人员对等的学科发展地位，对医疗设备的投入、使用、维护和质控起主导地位。这有利于确保医疗技术的持续发展和医疗安全质量。 上海医疗器械
有谁试过啊! 学习学习一下 谢谢大神 谢谢LZ 这个有用了 正需要，学习学习，谢谢楼主！
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