devstd 发表于 2015-12-14 18:41:55

医疗法规汇编列表

本帖最后由 devstd 于 2015-12-14 18:48 编辑

医疗法规汇编列表
序号名称文件发布号发布日期实施日期Word网页
1关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知食药监械管〔2014〕13号 2014年2月7日2014年3月1日下载页面★
2医疗器械监督管理条例国务院令第650号2014年3月7日2014年6月1日下载页面★
3关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告公告2014年第25号2014年5月30日2014年6月1日下载页面★
4关于第一类医疗器械备案有关事项的公告公告2014年第26号2014年5月30日2014年6月1日下载页面★
5关于发布第一类医疗器械产品目录的通告通告2014年第8号2014年5月30日2014年5月30日下载页面★
6关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告通告2014年第9号2014年5月30日2014年5月30日下载页面★
7医疗器械注册管理办法局令第4号2014年7月30日2014年10月1日下载页面★
8体外诊断试剂注册管理办法局令第5号2014年7月30日2014年10月1日下载页面★
9医疗器械说明书和标签管理规定局令第6号2014年7月30日2014年10月1日下载页面★
10医疗器械生产监督管理办法局令第7号2014年7月30日2014年10月1日下载页面★
11医疗器械经营监督管理办法局令第8号2014年7月30日2014年10月1日下载页面★
12关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知食药监械监〔2014〕143号2014年8月1日2014年8月1日下载页面★
13关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知食药监械监〔2014〕144号2014年8月1日2014年8月1日下载页面★
14关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告通告2014年第12号2014年8月21日2014年10月1日下载页面★
15关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告通告2014年第13号2014年8月21日2014年10月1日下载页面★
16医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定食药监械管〔2014〕192号2014年8月21日2014年10月1日下载页面★
17关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告通告2014年第14号2014年8月25日2014年10月1日下载页面★
18关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告通告2014年第15号2014年9月5日2014年9月5日下载页面★
19关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告公告2014年第43号2014年9月5日2014年10月1日下载页面★
20关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告公告2014年第44号2014年9月5日2014年10月1日下载页面★
21关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告通告2014年第16号2014年9月11日2014年10月1日下载页面★
22关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告通告2014年第17号2014年9月11日2014年10月1日下载页面★
23关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知食药监械管〔2014〕208号2014年9月11日2014年10月1日下载页面★
24关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知食药监械管〔2014〕209号2014年9月11日2014年10月1日下载页面★
25关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知食药监办械管〔2014〕174号2014年9月15日2014年9月15日下载页面★
26关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告通告2014年第18号2014年9月26日2014年9月26日下载页面★
27关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知食药监械监〔2014〕234号2014年9月30日2014年9月30日下载页面★
28关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知食药监械监〔2014〕235号2014年9月30日2014年9月30日下载页面★
29关于医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报有关问题的公告第129号2014年11月25日2014年11月25日下载页面★
30关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告公告2014年第58号2014年12月12日2014年12月12日下载页面★
31关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告公告2014年第64号2014年12月29日2015年3月1日下载页面★
32关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告通告2015年第1号2015年1月19日2015年1月19日下载页面★
33关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告通告2015年第10号2015年4月15日2015年4月15日下载页面★
34关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告通告2015年第14号2015年5月19日2015年5月19日下载页面★
35关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告公告2015年第53号2015年5月27日2015年5月27日下载页面★
36关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告通告2015年第14号2015年6月1日2015年9月1日下载页面★
37关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知食药监械管〔2015〕63号2015年6月8日2015年6月8日下载页面★
38药品医疗器械飞行检查办法局令第14号2015年6月29日2015年9月1日下载页面★
39关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告公告2015年第87号2015年7月3日2015年7月3日下载页面★
40关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告公告2015年第101号2015年7月10日2015年7月10日下载页面★
41关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告公告2015年第102号2015年7月10日2015年7月10日下载页面★
42关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告公告2015年第103号2015年7月10日2015年7月10日下载页面★
43关于贯彻落实小微企业行政事业性收费优惠政策的通告通告2015年第31号2015年7月14日2015年7月14日下载页面★
44医疗器械分类规则局令第15号2015年7月14日2016年1月1日下载页面★
45关于办理受理和领取批件等行政许可事项的公告第151号2015年7月16日2015年7月16日下载页面★

李海峰 发表于 2015-12-15 15:39:43

多谢楼主，收集的很全，赞！

江西魏工 发表于 2015-12-15 17:42:07

谢谢分享！:lol

江西丁工 发表于 2016-5-11 13:16:55

看看是不是很实用

biomed 发表于 2016-5-14 17:12:49

好

李工 发表于 2016-5-23 18:57:30

一刀杨幂上床，二刀上海买房。三刀台湾归降，四刀美帝叫娘。五刀星河翱翔，六刀宇宙称王。七刀女人长屌，八刀汉子变娘。九刀完爆山东蓝翔——切糕！

RTphysics 发表于 2016-6-28 11:48:23

人生真是寂寞如雪啊。
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