血糖仪测定血糖低值的准确度有待怀疑
7月15日在线发表在《Diabetes Care》上的一项观察性研究表明，血糖仪（BGMs）测定血糖低值的准确度需要质疑。（Diabetes Care 2015 Jul 15;附全文）美国食品和药品监督管理局（FDA）对于OTC血糖仪的指导草案要求≥95％的检测结果落在偏差±20%以内，99%的结果在±15％。德国杜塞尔多夫科学有限公司的Lutz Heinemann博士和同事检查了当前使用的血糖仪是否符合这些标准。该作者还质疑血糖仪不能可靠区分50、60、70 mg/dL时，预先定义的低血糖阈值是否有用。
作者指出，如患者使用血糖仪测定血糖，从安全性的角度来看，这些问题是具有临床意义的；血糖仪如用于临床试验，这也是重要的问题。对当前的血糖仪进行评估，发现主要是在测定血糖低值时存在较大差异。这也许可以解释为什么FDA不接受血糖检测数据作为降糖药低血糖风险优劣的证据。这也提出了一个问题，我们是否可以在评价降低低血糖风险获益的临床试验中应用血糖仪呢？
作者写道，“从临床的角度来看，我们想知道是否更应该关注血糖仪在测定血糖低值时的性能。”
页:
[1]