HIV 筛查：HIV抗原抗体联合检测试剂能更早检出感染
http://www.ivdchina.org/file/upload/201506/20141013105533.pngPeter Leone教授对新一代HIV检测试剂，ARCHITECT HIV Combo进行了相关研究，表明新的HIV检测能在传统HIV抗体检测之前检出感染。Leone以问答采访的形式回答了AIDS 杂志有关新检测的问题。
AIDS杂志：在2009年7月AACC会议上报道了，关于Abbott ARCHITECT HIV Combo检测能够比抗体检测早9天检出HIV 感染。您能否给我们介绍下该检测试剂与目前HIV筛查试剂的不同？
Leone：Architect HIV Combo试剂与目前的HIV检测是不同的。我们常规用来诊断的试剂是检测HIV抗体，目前第三代ELISA（酶联免疫分析）目标是检测抗HIV特异性IgG和IgM抗体。ARCHITECT第四代HIV 检测试剂既检测抗体，更重要的是同时检测在感染极早期时产生的P24蛋白质，可以帮助诊断抗体未产生的感染人群，这是一个很大的进步。很多人HIV抗体检测为阴性，但却是HIV感染者。急性HIV感染早期是病毒复制活跃的时期，每毫升血中有成千上万到数亿个病毒在复制，分泌物中的病毒载量很高，但是用传统的检测手段无法检出。我们估计处于急性窗口期的HIV感染人数是3%到20%-25%。在北卡罗来纳州，来所有公立检测点进行HIV检测的HIV感染人群中，3%-4% 的结果为抗体阴性。
旧金山STD门诊中，HIV感染者抗体检测阴性比例大约在10%。我们在纽约进行的早期HIV筛查中，大约15%-20%抗体阴性的个体血液中存在HIV病毒。
AIDS 杂志：Abbott的这项新检测在美国上市后，会带来的主要影响是什么？
Leone：我们现在意识到，如果没有ARCHITECT，将会出现遗漏。可能你会认为3%是一个小数字，但在旧金山这部分人群将会增加10%-15%。即使早期感染的检出率是3%也是至关重要的，因为此时期患者传染性最强约为平时的10-100倍，这部分人群会导致15%-50%的新发感染人群。因此，仅用抗体筛查会在感染后有一个在4-8周的窗口期。
没有一个能将窗口期缩短到0天的检测，新的检测可以将该窗口期缩短到2-4周，非常接近RNA检测。HIV病毒的潜伏期大约是1-2周。如果有人接触并感染后，用传统抗体检测方法无法在感染后早期检出，感染7-14天后，患者会出现高病毒血症，而且病毒会通过血液扩散。此阶段，85%-90%个体会出现急性逆转录病毒综合征，其症状不明显，同时，他们可能是抗体检测阴性但 RNA阳性。所以，如果临床医生怀疑患者是急性HIV感染，但是用ELISA检测时，是无法检出感染，因此，选择正确的检测工具是非常重要的。
FDA曾批准一种HIV诊断的定性RNA检测，价格昂贵，而且筛查使用时假阳性率高。目前的这种新Architect HIV Combo 检测的好处是我们可在疑似急性HIV感染时进行检测，或者在人群筛查时可以缩短检测窗口期，非常适用于HIV高发病率人群。
例如，我们知道男男性行为（MSM）人群中HIV传播率较高，因此可以用来对MSM人群筛查。在西雅图，MSM人群前来STD门诊进行重检的平均时间是6个月，发现HIV急性感染者意味着找到传染源。
我们在北卡罗来纳州开展了一项急性HIV检测项目，其中50%的HIV感染病例并非来自STD门诊，因此此项检测也适用于其他科室。
AIDS 杂志：如何比较Abbott的HIV combo 检测和RNA检测？
Leone：旧金山Mark Pandori 的研究表明Abbott 检测可检出80%-85%RNA阳性但抗体阴性的患者，而且比RNA检测便宜。该检测的另一个优势是出结果快。
AIDS 杂志：使用该检测是否改变2004年欧洲发布的HIV检测和监测指南？如果是，会有哪些变化呢？
Leone：英国建议将该监测用于HIV初筛，他们不想漏检任何一个前来检测的患者。有趣的是，当我们与其他实验室使用过Architect HIV Combo 监测的人讨论时，他们会列举出很多使用该检测鉴定为HIV阳性但之前却被漏检的病例。
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