肿瘤标志物之AFP&CEA检测
早在1944年已有人对甲胎蛋白的存在进行过研究。直到1965年才有人观察到2例原发性肝癌患者血清能与抗胎儿血清的单价抗血清起反应，说明原发性肝癌患者血清中与人类胎儿血清中有一共同的特殊成分，并将这种特殊的蛋白成分称为甲种胎儿球蛋白（alpha-fetoprotein或α-fetoprotein,AFP或afp）。AFP是血清中一种α球蛋白，分子量68000，从妊娠6周开始由卵黄囊和胎儿肝产生，13周达到高峰，胎儿出生后3个月至第二年逐渐降至成人水平并保持终身。主要起免疫抑制作用。它不仅是胎儿宫内发育状态的重要监测指标，同时又是肿瘤组织产生的肿瘤标志物之一，因此在围产保健和肿瘤诊治方面有重要作用，并已列常规检查。
临床意义
1、异常妊娠，血AFP定量鉴别正常妊娠和绒癌，后者血清AFP不升高与非妊娠妇女无异。
2、先兆流产，部分妊娠初、中期先兆流产孕妇血清AFP值比正常孕妇低，稽留流产和自然流产孕妇血AFP值增高。
3、有胎块的葡萄胎，胎盘、羊水疾病可使AFP含量增高。
4、高危妊娠，母儿血型不合，糖尿病孕妇血清AFP增高。
5、无脑儿，多胎，低体重母血AFP增高。
6、先天性开放性神经管畸形的胎儿，母血、羊水中AFP含量异常增高，10-16周孕妇血清AFP比正常高10倍，可诊断开放性神经管缺损，其预价值99.96%。
7、死胎、胎儿窒息，胎儿低氧症，母血AFP增高，孕妇血清AFP〉800ng/ml预示胎儿处于危境或死亡，〉1075ng/ml后见流出死胎块，孕15周当母血AFP含量≤10ng/ml预示胎儿危险，如≤5ng/ml有30%胎儿未存活。
8、先天性食管、十二指肠、胆道闭锁，先天性皮肤缺损，肾发育不全，染色体异常母血或羊水AFP增高，检查宜在分娩前30周进行，由于诊断可，可及时中止妊娠。
成人血中AFP由肝细胞产生，含量极微，AFP放免分析对肝细胞癌的早期诊断，鉴别诊断，流行病学调查和理论研究都很有价值。
1、AFP重新升高对肝细胞癌诊断的阳性率在70-90%，肝癌高发区AFP〉200ng/ml持续8周以上或者临床上AFP浓度达300-500ng/ml,经2-4周复查不下降或上升对原发肝癌的诊断比较肯定。
2、AFP动态变化与病情有一定关系，AFP高预后不好，手术切除后2个月AFP应降至正常，不降低或降而复升提示手术效果欠佳或复发，同时又可作放、化疗效果和评价。
3、急慢性肝炎，肝炎后肝硬化，也有10%-50%的患者有一过性低水平升高。
4、AFP与CEA（癌胚抗原）配合使用，鉴别原发性肝癌和继发性肝癌。AFP明显升高，CEA正常或者略高，提示原发肝癌可能性大。CEA升高而AFP正常或升高幅度不大，则考虑为继发。
癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)是一种MW为150K～300KD的糖蛋白，45%为蛋白质，含有岩藻糖、甘露糖、半乳糖以及唾液酸。研究表明它的组分并非单一。CEA的编码基因位于19号染色体。1965年Gold和Freedman首先自人结肠癌组织发现，是胚胎性致癌抗原。
主要存在于胎儿消化道上皮组织、胰脏和肝脏。正常成人血清中CEA含量极低，而失去极性的癌细胞分泌CEA进入血液和淋巴，导致血中CEA水平增高。
临床应用：结肠癌结肠癌患者70%～90%显示CEA高度阳性；血清CEA水平变化与结肠癌Duke分期密切相关。
升高时主要见于中晚期肿瘤进展期结肠癌（Duke分期 C、D期）时阳性率可达70%以上，而Duke A、B期时敏感性只有30%左右对于CEA升高的结肠癌患者，血清CEA水平与癌肿大孝有无转移存在一定关系，当发生肝转移时，CEA升高更为明显。
其他肿瘤其他消化道肿瘤也可检测到CEA阳性，如：大肠癌患者可达65%-75%的阳性。内胚层衍生的癌，如胰腺癌、肺癌以及胃癌可导致CEA水平增高；非内胚层衍生的癌，如乳腺癌和子宫癌也能使CEA水平增高；良性肿瘤10%-20%，以及某些内胚层发生的重症可以导致CEA增高；CEA检测对肿瘤术后复发敏感性很高，可达80%以上。
往往早于临床、病理检查、X光检查等。非肿瘤疾病肠道炎症、肾功不全、结肠息肉、肝硬化、慢性肝炎、闭锁性黄疸等也可导致CEA水平增高其他妊娠、大量吸烟也可引起CEA水平增高。
检测原理：
Access AFP检测采用双位点酶免疫法检测。样品、标记了碱性磷酸酶的大鼠抗AFP单抗（酶结合物）以及包被了大鼠抗AFP另一位点单抗的磁性颗粒被一起加入到反应管中，样品中的AFP和固相在磁性颗粒表面的抗体以及游离的酶结合物在不同的抗原位点上同时发生反应。
而后，反应管被传送到磁性分离区域进行多次冲洗，去处未和固相结合的其它成分。最后在反应管中加入化学发光底物, 已与固相结合的碱性磷酸酶会使该底物发出光子并被光电比色计所检测。
最后，对照仪器中储存的多点定标曲线中所描述的光量子与标准品AFP的对应关系而计算出样品中的AFP浓度，反应产生的光子与样品中AFP的含量成正比。
不精密度：小于等于8%
分析灵敏度：0.5ng/ml
患者检验结果的可报告区间：0.5-51000ng/ml
Access CEA 分析是一个双位点夹心法（Sandwich）的酶免疫分析，采用了两个针对CEA不同抗原位点的大鼠抗-CEA单抗。样品被加入反应管，同时加入的还有用作酶结合物的标记了碱性磷酸酶的抗CEA第一位点的大鼠单抗和与磁性颗粒结合的抗-CEA第二位点的二抗,而后，反应管被传送到磁性分离区域进行多次冲洗，去处未和固相结合的其它成分。
最后，化学发光底物，被加入反应管，与反应体系中存在的碱性磷酸酶进行反应，发出的光量子被光电比色计所检测。产生的光子与样本中的CEA浓度成正比，对照仪器中储存的多点定标曲线中所描述的光量子与标准品CEA的对应关系而计算出样品中的CEA浓度。
线性：0.26-920.36ng/ml
不精密度：大于2.1ng/ml时小于或等于9%，小于2.1ng/ml时SD小于或等于0.19ng/ml
分析灵敏度：0.1ng/ml
编辑：范伟伟 很想看看啊！！！！
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