静脉和毛细血管血液标本采集试管的确认和验证
由于检验前有许多变量能影响到临床实验室的检验过程，这些变量包括用于制造血液采集试管的材料，因此临床实验室应该对静脉血液采集试管和毛细血液采集试管进行评估，以确保这些变量不会对被测量造成干扰或影响到检验性能。 http://www.ivdchina.org/file/upload/201506/20120322220514.jpg http://www.ivdchina.org/file/upload/201506/20120322220555.jpg http://www.ivdchina.org/file/upload/201506/20120322220620.jpg http://www.ivdchina.org/file/upload/201506/20120322220645.jpg http://www.ivdchina.org/file/upload/201506/20120322220724.jpg http://www.ivdchina.org/file/upload/201506/20120322220856.jpg可具有临床等效性。
可接受界限的制定可以是临床实验室的工作人员或临床医生结合文献等得到的。
可接受准则可以为：
①使用重复检测的不精密度公式来分析数据；
②被测量的生物学变异；
③发表的数据。也可以将临床可接受准则用于评估新的血液采集试管与试管制造商的比对仪器进行比对的临床性能准则。
如果两种血液采集试管的性能差值不会影响到医疗诊断决策或患者管理，那么可认为这两种试管具有临床等效性。
如果没有满足临床可接受准则，应该检查检测结果以评估不等效的医疗风险。
检查的结果用于记录试管确认、验证和使用情况。
三、总结
由于检验前有许多变量能影响到临床实验室的检验过程，这些变量包括用于制造血液采集试管的材料，因此临床实验室应该对静脉血液采集试管和毛细血液采集试管进行评估，以确保这些变量不会对被测量造成干扰或影响到检验性能。 临床实验室和试管制造商在对试管进行临床评估研究前考虑本文中所给出的信息。
参考文献
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