ABX Pentra DX120性能和评估结果
B. Chatelain, M. Jurdan, Y. Comet, J. Hemandez Gil de Tejada, C. Chatelain比利时鲁汶天主教大学医学院
Mont-Godinne血液病学和肿瘤学研究实验室
ABX Pentra DX120是根据电阻抗技术和光学分析原理设计的一种血液分析仪，能够提供以下参数：CBC、包括幼稚白细胞定量参数在内的白细胞分类计数、网织红细胞计数。本研究的目的是比较日常应用中该分析仪与Coulter Gens的工作效率。
本次实验使用543例EDTAK3抗凝标本，用于验证CBC参数之间的相关性（n=297）和评价白细胞分类计数的质量（n=543）。流式细胞测量法用于证实血小板计数和单核细胞计数，同时评估其对白细胞偏低标本（WBC<1000/mm3）的白细胞分类计数的性能。在ABX Pentra DX120上，对正常分类的白细胞和干细胞(Coulter EPICS?ELITE)进行分析。
CBC和白细胞分类计数的批内和批间精密度、携带污染率和稳定性与制造商操作手册中的规格是一致的。回归线斜率与WBC、RBC、血小板、HGB、MCV和所有除嗜碱性粒细胞之外的白细胞计数接近，表明ABX Pentra DX120与Coulter Gen有很好的相关性。使用CD45和CD14通过流式细胞单核细胞测定法来确认单核细胞计数结果有点低（斜率=0.90）。对中性粒细胞减少的样本来说，ABX Pentra DX120分析仪能够为临床提供有用的结果，也都通过流式细胞法进行了确认。
使用ABX Pentra DX120对白细胞计数进行的复查率高于使用Gen仪器的复查率。主要原因是标记“flag blast1”的假阳性率高。实际上，该标记在数学中是由中性粒细胞减少症引起的。
检测结果的假阳性率是2%，但对未标记的样本来说，该阳性率没有临床意义。网织红细胞计数与Coulter Gen相关性好（r=0.980；斜率=1.12；截距=5.1）。
整个实验室的工作人员都认可了该仪器的实用性（随机切换进样模式、软件界面友好和反射试验的功能等）。ABX Pentra DX120是一种可靠的血液分析仪，能为所有临床中重要的参数提供高质量的结果。
引言
本研究的目的是比较日常应用中ABX Pentra DX120与当地Coulter Gen仪器之间的工作效率。
材料和方法
本研究中测试了仪器的精密度、携带污染率、准确度和实用性。每个测试中所使用的样本数是不同的。
1．批内和批间精密度测试
批内重复性：分析14份样本，每份连续测10次。
批间重复性：分析了20份样本，结果通过以下公式计算得到：
http://www.ivdchina.org/file/upload/201506/201012101553050.jpg
2．携带污染率 测试了WBC、PLT和某些DIFF参数
ABX Pentra DX120携带污染率的评估方法是：连续三次测量含有异常细胞的样本（i1,i2,i3），随后立即连续三次测量无异常细胞的样本（j1，j2，j3）。
之后携带污染率的计算方法为：
http://www.ivdchina.org/file/upload/201506/201012101553220.jpg
3．准确度（程序内相关性）
a．相关性比较ABX Pentra DX120与Gens（贝克曼库尔特）的结果。
b. 假阳性/假阴性测定
阳性涂片检测结果使用相应的标准。国际血液审查意见小组为CBC和WBC分类计数分析后的行为建立了标准（1）。[注：（1）异常细胞类型：胚细胞≥ 1；脊髓 / 前脊髓细胞≥ 1；非典型性淋巴细胞 > 5；原生质细胞 ≥ 1]
c． 样本稳定性
48小时内检测网织红细胞和嗜酸性细胞参数的稳定性。
4． 实用性
研究过程中注意到仪器的优缺点。
结果
1． 精密度
a．批内精密度
http://www.ivdchina.org/file/upload/201506/201012101554130.jpg
b．批间精密度
http://www.ivdchina.org/file/upload/201506/201012101554320.jpg
2. 携带污染率
http://www.ivdchina.org/file/upload/201506/201012101554510.jpg
ABX Pentra DX 120上的污染安全性标志：如果紧跟一个含有高WBC值样本检测之后的样本含有较低的WBC值，则ABX Pentra DX 120最终会检测出携带污染，并在分析下一个样本之前自动进行一个空白循环分析过程。
http://www.ivdchina.org/file/upload/201506/201012101555150.jpg
只有在两次计数（样本A）的平均值大于下一个样本（B）两次计数的平均值的50倍时才会获得检测结果。
3．准确度（程序内相关性）
a. 相关性
对297份样本进行了血细胞计数测试。
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