图解临床检验量值如何溯源
溯源性是解决的测量结果的正确性(Trueness of Measurement),即测量均值与真值的一致程度。以往我们只认为我们的临床标本只有用国际上公认的决定性方法和国际公认的标准品去测定,其结果才接近“真值”。如果没有这些条件怎么办?
ISO一系列文件回答了这个问题。如果有SI单位制单位,又有国际公认的原级参考程序(即有原(一)级参考测量程序,又有国际标准物质,),其量值溯源性见图1 。
http://www.ivdchina.org/file/upload/201506/20140818164712.png
临床检验量值溯源的理想情况,可溯源至国际单位制单位,须有一级参考测量程序和一级参考物质。目前临床检验项目中有明确的小分子化合物。如某些电解质、甾体激素及甲状腺激素。(SRM 911b 胆固醇,一级参考方法为称重,二级参考方法是同位素稀释-GC/MS)等。其量值溯源性详见图2。
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