总局办公厅关于增强 互联网药品医疗器械买卖 监督工 作的通知 ... ...

总局办公厅关于增强 互联网药品医疗器械买卖 监督工 作的通知
食药监措施 〔2017〕144号

各省、自治区、直辖市食物 药品监视 治理 局，新疆出产 扶植 兵团食物 药品监视 治理 局：

为贯彻落实《国务院关于撤消 一批行政允许 事项的决议 》（国发〔2017〕46号）的请求 ，做好相干 事中过后 监管办法 的连接 工作，现就增强 互联网药品、医疗器械买卖 监督工 作有关事项通知如下：

一、落实监管义务 。树立 完美 互联网药品、医疗器械买卖 办事 企业（第三方）监管束 度，依照 “线上线下一致”原则，规范互联网药品、医疗器械买卖 行动 。各地应按属地原则将平台网站纳进 省级食物 药品监管部分 日常监视 检讨 范畴 ，监视 平台企业落实进 驻审查、产物 检讨 、买卖 数据保留 、共同 检讨 等任务 和义务 ，实时 处置 违法违规行动 。

二、加年夜 监视 检讨 力度。各省级食物 药品监管部分 应将有互联网药品、医疗器械经营行动 的企业列进 重点检讨 对象，以互联网监测和投诉举报信息为重点线索，开展专项监视 检讨 ，查处应用 互联网不法 售药、经营医疗器械以及供给 不真实互联网药品、医疗器械信息办事 等违法违规行动 。

三、强化投诉举报处置 。各地食物 药品监管部分 要联合 当地 现实 ，普遍 应用 当局 网站、微博、微信大众, 号等媒体加年夜 网购药品、医疗器械平安 等题目 的警示宣扬 ，领导 大众, 准确 花费 ；通顺 收集 、德律风 等投诉举报渠道，对查实的违法违规题目 依法实时 处置 ，并实时 答复 举报人。

四、严格 冲击 违法行动 。各地食物 药品监管部分 应结合 有关部分 和单元 摸索 树立 互联网药品、医疗器械违法犯法 线索排查、违法认定、证据固定、依法查处的有用 机制，持续 加年夜 对应用 互联网不法 制售药品、医疗器械等违法行动 的冲击 力度。

五、鼎力 推动 信息公然 。各地食物 药品监管部分 对打点 的行政处分 案件的信息实时 公然 。

六、强化监管有用 连接 。自《国务院关于撤消 一批行政允许 事项的决议 》（国发〔2017〕46号）宣布 之日起，总局不再受理互联网药品买卖 办事 企业（第三方）审批的申请；宣布 之日前总局已受理的，将终止审批，并将申请资料 退还申请人。省级食物 药品监管部分 应抓紧做好撤消 行政允许 事项的连接 工作。

七、督促监管义务 落实。总局将对各省级食物 药品监管部分 互联网药品、医疗器械买卖 监管义务 落实情形 进行经常性检讨 ，并公然 监视 成果 。

国发〔2017〕46号文件颁布 撤消 的药用辅料注册（新药用辅料和入口 药用辅料注册）审批、直接接触药品的包装资料 和容器审批以及医疗器械临床实验 机构资历 认定等三项行政允许 事项的事中过后 监管办法 ，总局将另行宣布 。

食物 药品监管总局办公厅
2017年11月1日