乳腺癌

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治疗乳腺癌领域里独树一帜的药物－—赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）

赫赛汀（注射用曲妥珠单抗），第一个用于临床的人源化单克隆抗体，一种专门针对HER-2 阳性乳腺癌的分子靶向治疗药物，它的出现引发了全球抗体药物研发的热潮。

它创造了一个个销售神话，上市多年后，仍能保持60亿美元的年销售，是基因泰克（2009年被罗氏收购）的支柱品种。

而它的研发历程，更加让人深思。遭遇重重困难，还一度被抛弃，是科学家丹尼斯·斯拉蒙的执着和强大的毅力才争取到它最后上市的机会。而赫赛汀上市后斯拉蒙选择功成身退，没有从基因泰克拿一分钱。我们心目中最伟大的科学家应该是这个样子的吧。

赫赛汀，一个名副其实的“重磅炸弹”

赫赛汀 1998年 9月在美国上市，FDA批准用于乳腺癌、胃癌，仅4 年后，2002年 9月，就在我国上市。
赫赛汀上市后，立即横扫全球抗肿瘤药市场，并引发单抗药研发热潮。它在2012年的销售额突破60亿美元，并保持稳定增长多年，是全球最热销的医药品种之一。
随着时间的推移，赫赛汀现正面临着所有新药无法逃脱的命运——专利到期。2014年赫赛汀在欧洲和日本的专利到期，2015年专利在美国到期，该产品的全球销售额已经开始出现下滑。相关仿制药也在逐步崛起。
CANMAb是全球首个赫赛汀仿制药，由印度百康（Biocon）与仿制药巨头迈兰（Mylan）合作开发，并于2013 年 11月获印度药物监管机构批准。2016年 9月，迈兰已向EMA提交该仿制药的上市申请。

可以预见的是，随着印度赫赛汀仿制药的上市，将会有更多的患者从仿制药中获益。