抗HBs检测结果解读与检测方法之间的关系

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作者：西安交通大学第二附属医院检验科  安哲博士

不同检测方法检测同一物质往往产生不同的检测结果，尤其是在临界点附近的灰区结果常常让人难以解释。乙型肝炎表面抗体（抗HBs）也不例外。

抗HBs是HBV感染恢复后或者乙肝疫苗接种后机体产生的一种保护性抗体，可以保护机体免于HBV感染。目前临床实验室检测抗HBs主要是两种方法：酶联免疫吸附技术（ELISA）和化学发光技术。两种方法有着不同的检测灵敏度和特异度。灵敏度和特异度也是评价方法学性能时最为常用的指标。在对抗HBs的不同水平、不同结果的解读过程中，不同方法学的灵敏度和特异度又具有什么意义和影响呢？

首先，乙肝疫苗接种效果以外周血抗HBs≥10IU/L判定为抗HBs水平具有保护意义。所以目前化学发光发定量检测抗HBs结果也以此为判定水平。尽管其检测灵敏度较高，临床实验室也可见大量样本的抗HBs介于0-10IU/L之间（表明此类人群可能出现了抗HBs应答）但是水平太低，不足以对机体发挥保护作用。

第二，目前最为常用的ELISA法检测抗HBs也以10IU/L作为其检测灵敏度，并在其操作说明书上明确标出。即ELISA检测结果阳性（>1.000S/CO）可以认定为其抗HBs水平≥10IU/L，即具有保护意义；ELISA检测结果阴性（<1.000S/CO）可以认定为其抗HBs水平<10IU/L，即不具有保护意义。但是ELISA法自身的缺点能否保证其结果判定的可靠性呢？

第三，经临床试验研究表明，ELISA法检测抗HBs以1.000 S/CO为CUTOFF值时具有良好的灵敏度，但特异度较差。研究收集了大量经ELISA法检测抗HBs样本，采用化学发光发进行确证检测，检测结果通过ROC曲线分析，结果表明ELISA法在1.000S/CO是检测灵敏度大于0.95，而在4.000S/CO时检测特异度大于0.95。这一研究结果表明ELISA检测抗HBs具有良好灵敏度，但是特异度较差，即ELISA法检测抗HBs阴性可以认定为真阴性，其主要问题是检测结果在1.000-4.000S/CO之间时存在大量假阳性，应建议采用特异度较高的第二种方法进行确证（此研究内容以论文形式发表于《现代检验杂志》。

通过上述三点，我们有充分理由认为在判定抗HBs水平时或者评价疫苗接种效果时，ELISA法和化学发光法具有相同的检测灵敏度，ELISA法检测结果阴性时可以认定疫苗接种失败，应再次接种；检测结果弱阳性时（灰区，1.000-4.000S/CO）应建议采用特异度较高的化学发光法进行确证，或者定期复检；检测结果阳性时（>4.000S/CO）可以认定抗HBs真阳性，抗HBs水平具有保护价值。

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