生化室内质控异常的处理方法

老三

昆山市淀山湖人民医院检验科   联系人：朱延清
        1、生化室内质控出现10个数据处于平均数的一侧，且10个数据没有一个超个2S，排除试剂和质控品问题，请问是否需要校准？
        2、质控出现系统误差，经过校准后，结果均偏于平均数的一侧，请问怎么处理？
        请专家给予解释和指点，非常谢谢！！
        《临床实验室》：谢谢朱主任对本刊的支持与关注。针对您提出的问题，本刊顾问冯仁丰教授解答如下：1、连续有数据偏于一侧，已经说明检测有了偏移，但它没有达到需要作为失控去处理。但是，实验室出现这样问题时，是一个重要提示，即检测有了偏移。这时候，实验室完全可以进行重新校准等措施去减小出现的偏移。但这不是失控的处理。现在的情况是：难道实验室的任何事情非要等到出现失控才去处理和纠正问题吗？这是对实验室开展质量控制的误解。我们应该鼓励实验室人员在整个检测过程中去关心随时出现的表现，这才是一个实验室人员应该有的行为。
        2、经过重新校准后，所有检测控制结果在均值一侧。请问在这之前的系统误差是什么表现？问题没有说明。
        出现系统误差的情况很多：有仪器长期使用未经及时保养，出现了诸如加样（无论是取样或加试剂)的逐渐减少或间歇性的突然结果偏高或偏低；因试剂缓慢变性使结果逐渐偏低，或比色杯不干净使比色读数逐渐加深等。所以，实验室简单地重新校准期望一次性解决问题，这太简单。出现系统误差时，尽管不是失控，但是要开始注意系统误差的表现，寻找表现的规律，这非常重要。没有排除出现问题的原因，仅仅依靠重新校准不能解决问题。所有这些只有通过观察，累积经验，注意仪器保养，重视检测系统概念等，才能逐步形成排除问题的做法程序，从根本上解决问题。
        提出这个问题的实验室人员，他们的实验室有无对自己使用的仪器、试剂、校准品组合的检测系统，有过基础分析性能的验证呀？这些都没有的情况下，也许实验室真的要从关心每个检测结果关联患者生命的重要性上去考虑，我们应该在开展质量控制检测前，必须去做什么。不然，没有任何自己的质量目标，这样的质量控制一点意义都没有；只是追求结果在均值两旁分布，均值究竟是什么意义都没有了。所以，我由衷期望实验室人员一定要将关注患者生命放在第一位，踏踏实实做好每个必须做的事，这时候，出现的问题才有了可以解决的方法了。