一个自动化的平台上，低浓度CRP和高浓度CRP的测定方法

老七

简 介
       C反应蛋白（CRP）是在感染和组织损伤时血浆浓度快速，急剧升高的主要的急性期蛋白。伴随外伤，炎症，感染CRP水平增加非常迅速，恢复正常也很快，故具有极高的敏感性。它广泛用于监测心脏疾病的各个阶段，各种炎症1。炎症监控是很重要的，包括从动脉粥样硬化斑块的早期开始，斑块破裂导致心脏攻击往往导致猝死。一些研究强调轻微CRP升高和未来心血管事件之间的关联。当使用CRP评估心血管风险，高敏CRP检测表明，精确测量水平的范围内所需的心脏风险检测。实验室自动化有利于提高临床实验室的效率和生产力。此外，将不同的测试、试剂、软件和配件整合，用于一个全面的自动化平台上，由实验室专业人员管理，使用一个单一的C反应蛋白的方法检测低CPR浓度和高CRP浓度，结果可靠，提高实验室效率。提高临床疗效和患者预后。这项研究报告表明免疫比浊法适用于分析仪RX imola。
方 法
       在这种免疫比浊法中，将样品用缓冲液和抗CRP涂布胶乳反应。在反应过程中形成的抗体 - 抗原复合物的浊度增加，测570nm处的光吸收的量。 CRP浓度的样品可以通过构造一个标准吸光度的标准曲线来确定。此法应用到分析仪RX imola。
       灵敏度：灵敏度是由准备CRP池决定，浓度mg/L。然后稀释在0.9％的生理盐水10点串联。灵敏度级别被确定为≤20％的目标偏差和％CV≤20％。
       线性由9点稀释系列决定，含CRP的浓度为160mg/L，随后用适当的基体材料不含CRP。
       含量测定的干扰评估胆红素（共轭）（25mg/dL），内脂（800mg/dL），甘油三酯（1000mg/dl时）和血红蛋白（1000mg/dl时）。这些测试在CRP浓度为3.75mg/L。
       在机试剂的稳定性和校准频率存储的试剂在分析仪上不设上限，为期60天的评估，表示为恢复百分率相比，在各时间点测试的第0天或新鲜试剂的CRP。
       批内精度和总的医疗决策水平，2次重复，每天两次，为11天检测血清样品进行了评估。表示为％CV值。
结 果
检测灵敏度和线性度
       被确定为功能灵敏度为0.11mg/L。检测线性高达160mg/L。
干扰
       游离和结合胆红素，血红蛋白，甘油三酯和脂肪乳在规定的水平进行了测试。在CRP浓度为3.75mg/ L（表1）进行了评估。

精确度
       批内精密度和总精度％CV值范围从1.5％至2.3％和3.7％至4.6％，分别为（见表2）。

在机稳定性
       评估一个批号的试剂，在60天之后，CRP恢复率为95.9％--105.7％（表3）。无需校准。

结 论
       这项研究表明在体外诊断，定量免疫比浊法检测低水平CRP和高水平CRP，全自动化分析仪拉RXimola分析性能最佳。该法不同浓度水平批内精密度<2.5％，总精度<5％。使用一个单一的C反应蛋白方法，即可提供可靠低CRP浓度和高CRP浓度结果，优化实验室效率。此外，该方法试剂即用，RXimola在机稳定性为60天 。这种完全自动化的系统，整合不同的测试，分析类型，试剂和软件，提高临床疗效。
参考文献
1. Du Clos TW. Function of C-reactive protein. Ann. Med.2000, 32(4): 274-278.
2. Bassuk SS, Rifai N, Ridker PM. High-sensitivity C-reactive protein: clinical importance. Curr. Probl. Cardiol. 2004, 29:439-493.
3. Ridker PM, Buring JE, Shih J, Matias M, Hennekens CH.Prospective study of the C-reactive protein and the risk of future cardiovascular events among apparently healthy women. Circulation 1998, 98: 731-733.
                                                                                                            RANDOX 供稿
                                                                                    摘自定向点金《临床实验室》杂志2013年第八期
                                                                                                           编辑：范伟伟