HbA1c检测全球标准化

我心依旧

糖化血红蛋白包含HbA1a、HbA1b和HbA1c三种，目前的检测方法有三十多种，按原理主要分为两类：一类是基于糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白的电荷不同，如离子交换层析和电泳；另一类是基于血红蛋白上糖化基团的结构特点，如亲和层析和免疫层析。但是，这些检测方法中有的检测HbA1c，有的检测HbA1（a+b+c），而有的则检测所有的糖化血红蛋白，即包含HbA1及其他形式的糖化血红蛋白，因而采用不同的检测方法检测的糖化血红蛋白数值反映的意义并非是一致的。为使多种
方法的检测值趋向统一、具有可比性，美国启动了基于DCCT和UKPDS研究的国家糖化血红蛋白标准化项目（NGSP），其目的是标化糖化血红蛋白的检测结果，以便临床实验室的糖化血红蛋白检测结果与DCCT中的HbA1c具有可比性。据调查，2006年在美国大约99%的实验室都在用NGSP确定的方法检测糖化血红蛋白，使对糖尿病及其并发症的治疗和预防工作有了统一的参考标准。
      尽管如此，目前糖化血红蛋白检测方法的参照物通常是从人红细胞中提取的糖化血红蛋白混合物，所以其表述仍是被糖基化的血红蛋白占总血红蛋白的百分比（%），这让患者感到难以理解，造成医患沟通困难。为获得更加标准化的HbA1c测量方法，国际临床化学联合会（IFCC）于1995年成立了HbA1c工作组，通过几年努力开发出一种新的参照方法，通过质谱分析方法仅特异性针对糖化的血红蛋白β链N末端残基一个分子系列浓度进行检测，并得出真实的被糖化的血红蛋白浓度。而且，为与其他指标保持一致性，IFCC也建议检测结果应采用正确的科学单位，例如毫摩尔/摩尔（mmol/mol）。IFCC还将现在临床医生应用的HbA1c结果数值做出了重大改变，如HbA1c值为5%将改为33mmol/mol，8%将改为65mmol/mol。但是，值得注意的是IFCC的新参考方法由于操作比较复杂，耗时较长，费用较高，仅能用于标准化HbA1c检测，并不能用于临床上检测HbA1c浓度。
      美国糖尿病协会（ADA）、欧洲糖尿病研究协会（EASD）、国际临床化学联合会（IFCC）和国际糖尿病联盟（IDF）在
2007年5月4日意大利米兰召开的会议上就糖化血红蛋白检测的国际标准化，如何将IFCC新的参考方法应用于临床实践达成共
识，联合发布了“HbA1c检测全球标准共识声明”，希望可以在全球范围内尽快地推广实施他们的建议。建议的内容主要有：①HbA1c检测结果应当在全世界范围内进行标准化，包括参考系统和结果报告。②新的IFCC参考系统是进行A1c检测标准化的唯一有效的参考标准。③全世界范围，A1c报告结果必须采用IFCC单位（mmol/mol），美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）的单位（%）必须采用IFCC-NGSP换算公式进行计算。④如果前面所述的正在进行的“平均血糖研究”得出了优先-特异的标准，那么由A1c检测结果计算而得的A1c平均血糖（A1c Derived Average Glucose，ADAG）值应该作为A1c结果的一部分一并报告。⑤在指导临床治疗方面，血糖值和ADAG应该以IFCC单位及测得的NGSP单位表示。此外，声明指出这将有助于HbA1c检测具有全世界可比性，并推动有关A1c检测分析和生化特征方面的科学知识普及。因此，临床医师可以用最合适的术语和单位向接受治疗的病人传达慢性高血糖的概念。