桐晖专业提供临床试验服务

桐晖药业

　　桐晖药业与国内优秀的临床试验中心建立了良好的合作关系，立足完善的项目管理、过程质量管控和良好的专家关系，确保项目顺利实施以准时乃至提前完成，从而加快客户产品上市的进程。我们提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、研究数据录入与管理、数据统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等一站式服务。
　　临床试验服务内容
　　1、药品临床试验，包括一、二、三期临床研究
　　2、生物等效性试验（BE）
　　3、上市后临床研究
　　4、质量一致性再评价
　　临床试验服务-桐晖的优势
　　丰富的项目操作经验，严谨的SOP操作流程
　　顺畅的专家审评沟通渠道
　　设置多个办事处，便于项目掌控，节约试验成本，降低风险
　　完善的药物临床试验质量保障体系
　　第三方稽查服务
　　对实施中临床试验进行深入稽查，发现问题、分析问题，撰写稽查报告
　　通过稽查、提供科学规范的稽查报告，并通过咨询和培训，迅速纠偏，防患于未然，确保参与临床试验的各个分支机构都能按照国内外先进的GCP、标准操作规程（SOP）和相关法规要求实施临床试验。
　　广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司，在进口原料药细分领域视为业界翘楚，为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括：原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作，欢迎来电咨询!咨询电话：020-66392521，18026299762（张经理），地址：广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼，桐晖官网：www.shop- tosun.com。