抗抑郁药：盐酸帕罗西汀

桐晖药业

　　一、项目简介：
　　1．项目名称：盐酸帕罗西汀
　　2．适应症：适用于抑郁症。亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。
　　3．用法用量：
　　（1）抑郁症，一次20mg，一日1次。治疗强迫症，开始剂量为一日20mg，依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增，治疗剂量范围为一日20mg～60mg，分次口服。
　　（2）惊恐障碍与社交焦虑障碍，开始剂量为一日10mg，依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增，治疗剂量范围为一日20mg～50mg，分次口服。
　　4．作用机制：本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂，可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱，对植物神经系统和心血管系统的影响较小。
　　5．项目进度：已取得原料进口注册证。

　　二、特点
　　1．本品用药范围广，帕罗西汀是一种针对抑郁症、恶劣心境和轻度抑郁的一线治疗药物，其耐受性优于TCAs。帕罗西汀也作为一线治疗药物用于治疗各类焦虑障碍，包括OCD、惊恐障碍、社交焦虑症、GAD和PTSD，是唯一一种除抑郁症外可治疗所有5种焦虑障碍的药物。因此对于抑郁症共病焦虑障碍患者的治疗，帕罗西汀属首选。
　　2．生产厂家、进口厂家、以及注册申报受理厂家少。
　　三、临床应用情况
　　帕罗西汀属于选择性5-HT再摄取抑制剂，是一种新型具有双重作用的抗抑郁药。
　　四、国内外有关该品种的知识产权情况
　　经检索，共有27个专利，此27个专利只对其专属技术进行保护，其局限性很强，因此对我们申报影响不大。
　　五、国内申报情况：
　　类型：5+4
　　可申报剂型：片、缓释片
　　制剂上市家数：6家进口  13家国产
　　制剂申报家数：3家进口  4家国产
　　桐晖药业介绍
　　广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司，在进口原料药细分领域视为业界翘楚，为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括：原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作，欢迎来电咨询!咨询电话：020-66392521，18026299762（张经理），地址：广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼，桐晖官网：www.shop-tosun.com

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