您知道一个好的临床试验方案需包含哪些内容吗？

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您知道一个好的临床试验方案需包含哪些内容吗？众所周知，一个好的临床试验方案，不仅仅可以节约时间，还可以有一个很好的结果，下面桐晖药业专家就告诉您需要包含哪些：一起来看看吧！

　　1. 试验的标题和理由。

　　2．试验的目标与目的的阐述。

　　3．试验的地点，申办者的姓名。

　　4．每一名研究者的姓名、通讯地址和资格。

　　5．描述试验的类型（对照、开放）、试验的设计（平行组、交叉法）、设盲法（双盲、单盲）、随机化（方法与程序）。

　　6．描述受试者的入选与排除标准，招募过程，受试者分配的方式、方法和时间。

　　7 ．以统计学为基础，需完成试验的受试者人数。

　　8．试验药品和对照品的给药途径、剂量、剂量间隔和疗程的描述及其理由，应考虑的量效关系。

　　9．能同时给予或容许同时给予的任何其他治疗。

　　10．将要执行的临床与实验室试验、药代动力学分析等。

　　以上就是桐晖药业小编为您介绍的“您知道一个好的临床试验方案需包含哪些内容吗？”的全部内容，希望对您能有所帮助。桐晖药业，是一家成立于1999年的公司，总部位于广州，近20年来一直为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括：原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ，欢迎来电咨询!咨询电话：020-66392521，18026299762（张经理），地址：广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼，桐晖官网：www.shop-tosun.com。