医药中间体行业壁垒您知道多少

桐晖药业

2010-2017 年，全球医药市场将迎来一波专利到期的高潮，其中2013-2017年全球每年专利到期品种平均超过200 个，国际上称之为“专利断崖”。自2000 年以来，全球仿制药市场的增速持续超过整个医药市场的增速，其增长速度是专利药的两倍有余。2013 年全球仿制药市场规模预计达到1800 亿美元，按此推算2005-2013 年全球仿制药市场规模的CAGR 预计达到14.7%。有关机构预测未来5 年全球仿制药的市场规模将以10%-14%的速度递增，远高于整个医药行业4%-6%的预期增速。由此推断，仿制药市场的发展将明显带动医药中间体产业的发展。那么进入医药中间体行业你知道多少呢？下面桐晖药业小编就为您简单的讲解一下：

　　①客户壁垒

　　医药行业为少数跨国制药企业所垄断。医药寡头在外包服务商的选择上非常谨慎，对新供应商的考察期普遍较长。医药 CMO 企业需要满足不同客户的沟通模式，并需要接受长时间的持续考核方能获得下游客户的信任，进而成为其核心供应商。

　　②技术壁垒

　　能否提供高技术附加值服务是医药外包服务企业的立身之本。医药 CMO 企业需要突破原路线的技术瓶颈或封锁并提供制药工艺优化路线，以有效降低药物生产成本。若无长时间、高成本的研发投入及技术储备，行业外企业很难真正进入本行业。

　　③人才壁垒

　　制药工艺的技术创新和产业化运营，需要一大批优秀的研发、生产管理人才和项目执行人员。CMO 企业建立符合 cGMP 标准的行为模式，很难短时间内建立一支具有竞争力的研发生产精英团队。

　　④质量监管壁垒

　　FDA 等药品监管机构的质量监管要求日益严格，没有通过审核的产品不能进入进口国市场。

　　⑤环保监管壁垒

　　工艺落后的制药企业将承担高额的治污成本和监管压力，以生产高污染、高耗能、低附加值产品（如青霉素、维生素等）为主的传统制药企业将面临加速淘汰。坚持工艺创新、开发绿色制药技术已成为医药 CMO行业未来发展方向。

　　以上就是关于桐晖小编为您介绍的“医药中间体行业壁垒您知道多少”的全部内容，望对您能有所帮助。桐晖药业，是一家成立于1999年的公司，总部位于广州，近20年来一直为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务，实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括：原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ，欢迎来电咨询!咨询电话：020-66392521，18026299762（张经理），地址：广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼，桐晖官网：www.shop-tosun.com。

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