好的临床试验方案包括哪些内容

桐晖药业

好的临床试验方案包括哪些内容？相信对于喜欢精益求精的小伙伴来说是很渴望知道的？下面桐晖药业小编就为大家简单的介绍一下吧：

　　临床试验一个不容出现任何错误的试验，所以小编认为应该要求包括以下诸点：

　　1.试验的标题和理由。

　　2．试验的目标与目的的阐述。

　　3．试验的地点，申办者的姓名。

　　4．每一名研究者的姓名、通讯地址和资格。

　　5．描述试验的类型（对照、开放）、试验的设计（平行组、交叉法）、设盲法（双盲、单盲）、随机化（方法与程序）。

　　6．描述受试者的入选与排除标准，招募过程，受试者分配的方式、方法和时间。

　　7．以统计学为基础，需完成试验的受试者人数。

　　8．试验药品和对照品的给药途径、剂量、剂量间隔和疗程的描述及其理由，应考虑的量效关系。

　　9．能同时给予或容许同时给予的任何其他治疗。

　　10．将要执行的临床与实验室试验、药代动力学分析等。

　　以上就是关于桐晖小编为您介绍的“好的临床试验方案包括哪些内容”的全部内容，望对您能有所帮助。桐晖药业，是一家成立于1999年的公司，总部位于广州，近20年来一直为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务，实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括：原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ，欢迎来电咨询!咨询电话：020-66392521，18026299762（张经理），地址：广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼，桐晖官网：www.shop-tosun.com。

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