开展临床预实验前需要做好哪些准备?

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　　开展临床预实验是一项严谨的工作，必须要做好充分的准备，才能保证试验高质量地完成。那么，在开展临床预实验前需要做好哪些准备呢?今天，桐晖药业小编要给大家介绍下开展临床预实验前需要做的一些准备工作，希望对大家有所帮助!

　　1、专题讨论：组织有关研究人员对文献阅读小结或综述等循证结果进行专题交流，以获得同行的宝贵建议，以促进更深入的思考，而形成具有一定创新特征的研究方法。

　　注意事项：研究方法不可简单照搬、应用文献中的研究方法，要根据自己所选课题的实际情况，结合自己的经验、结合临床护理问题、结合研究对象进行全面梳理，形成与本课题需要的、针对性强的、创新度高研究方法。

　　2、结构设计：对于研究方法中的内容和形式表述要按照一定的逻辑去表达，如按照重要性编写，按照一定顺序性编写，按照一定的步骤性编写等等。

　　注意事项：研究方法中的内容应尽量客观、具体，细致，如对于某种疾病健康教育中，告诉患者应“合理运动”，那么何为合理运动?如何做到合理，应具体到运动量上，运动时间上，运动形式上等。

　　健康教育的时机如何把握，如，是入院还是出院，还是全过程健康教育，健康教育是从患者在监护病房、到病情稳定回到专科病房，到基本康复回到家庭等。

　　如果过程中拟选用微信形式进行回访，应详细说明微信回访的应设计的要素。总之，健康教育内容和形式的选择不是笼统的，而是应具体、可行、可操作。

　　3、观察设计：临床预试验过程中需要设计准备观察表，观察表至少包括4个方面的内容：

　　一是收集研究对象的基本信息;

　　二是根据本课题研究焦点问题和研究预期，设计选择评估患者相应的身心方法;

　　三是设计与本课题相关的研究方法需要观察的具体内容;

　　四是设计如何进行临床预先试验观察结果的小结。

　　观察内容要尽量设计细致，如气管切开感染防治效果的观察的时间，是按每天观察，还是半天观察，还是每2个小时观察，如何观察气管切开处分泌物颜色、量，包括如何准确及时记录的方法，包括如何小结等。

　　千万不要遗漏在预试验过程发现的中的关键数据和观察结果;观察病例不少于10例。

　　以上就是桐晖药业小编分享的有关“开展临床预实验前需要做好哪些准备?”的全部内容，供大家参考!桐晖药业，是一家成立于1999年的公司，总部位于广州，近20年来一直为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务，实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括：原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作 ，欢迎来电咨询!咨询电话：020-66392521，18026299762（张经理），地址：广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼，桐晖官网：www.shop-tosun.com。

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好贴，不要沉了