2002-医疗器械分类目录

devstd · 发表于 2015-11-18 22:42:27

前言

一、《医疗器械分类目录》制定的依据

《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15号局长令）。

二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系

《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。

三、制定分类目录的原则

执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。
分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。

四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。

五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。

六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报国家局核定。

medstd · 发表于 2016-5-12 14:22:14

前排出售沙发、板凳、小马扎、雪碧、可乐、叉烧包、营养快线红、烧鸡翅盖浇饭、牛奶果粒橙、馒头、花卷、牛肉干、望远镜、小喇叭、雨衣、小红旗、砖头、瓦块、米粉、米线、馄饨、水饺、汉堡、旺仔牛奶、方便面、德芙、奥利奥、虾条、薯片、干脆面、话梅、情人梅、海苔、巧克力、麦片粥、苹果、榴莲

李工 · 发表于 2016-5-12 17:50:41

学习学习一下

ultrasound · 发表于 2016-5-15 11:30:21

留个脚印。。。。。。

mdeimage · 发表于 2016-5-15 11:44:18

正需要，学习学习，谢谢楼主！

李孟 · 发表于 2016-5-20 07:56:06

顶顶顶顶顶顶顶顶

medinfo · 发表于 2016-5-22 01:40:25

顶顶顶顶顶顶顶顶

13636600011 · 发表于 2016-5-22 02:21:01

人生真是寂寞如雪啊。

		自动登录	找回密码
密码			立即注册