干化学儿童生化参考值范围的建立与临床诊断应用参考

admin · 发表于 2020-12-24 00:16:09

在某城市的张女士带着1岁的女儿到医院体检，生化检测报告单上CK（肌酸激酶）、LDH（乳酸脱氢酶）这几栏标注着上升的箭头。稍有常识的人都知道，这说明孩子的这几项指标高于参考值。“医生，我的孩子是不是有心脏病啊？我百度了一下，这个几个指标都是检查心脏病的”，张女士焦急地问医生。然而医生却告诉她：“这个参考值是成年人的，儿童高点没事。”

张女士纳闷了，为什么儿童的验血单却要用成人的标准作参考？

事实上，目前我国儿童生化检验指标参考值的确没有“儿童版”。近年来，国家卫计委颁布了一系列成人临床常用检验指标的参考区间，但适用于儿童的相关标准仍是空白。在国外，儿童检验参考区间的研究也远晚于成人，目前，只有少数几个国家有研究成果应用于儿童临床检验[1，2]。

目前，中国儿童生化检验指标的参考区间，只能参考卫生行业成人标准、临床检验操作规程，以及试剂说明书和书籍等提供的资料，从全国儿童检验指标来看，的确“参考值”有点乱。儿童不是成人的“缩小版”，他们的代谢水平以及疾病的临床特点不同于成人，儿童处于生长发育阶段，有些检验指标由于年龄和性别不同而存在很大差异。

因儿童的自身特点，各年龄段的代谢及身体各组织、器官功能均有差异，此期间儿童检测项目值明显不同于成人；而且儿童生化检验指标随年龄增长发生动态改变，不同于成人。使得儿童检验指标参考区间的制定更加困难，目前，中国尚无全国性的儿童检验值参考区间。

临床儿科专家表示，无论引用国内成人或国外儿童的参考区间标准，都缺乏中国儿童的数据支持和实际情况，存在一定的医疗和用药风险。

为此，相关领域的专家基于奥森多干化学检测系统，通过大样本调查分析，建立了中国首个基于大样本的儿童干化学参考区间并发布用于临床（心肌酶谱[3]、肝功[4]电解质[5]）。这是以中国儿童大样本调查和建立的儿童生化参考值，将为儿童生化检测和临床诊断提供参考。本参考值区间范围调查的特点是：

（1）参考值符合儿童实际：调查对象为中国儿童；

（2）样本量大：入组个体 6322例；

（3）调查对象年龄涵盖范围广：1-18岁各个年龄段，分别进行分组分析；

（4）检测方法诊断性强：其参考区间调查使用VITROS 5600干生化检测系统。

表1. 1~＜18岁健康人群性别及年龄特异的心肌酶谱参考区间（n=6322）[3]

表2. 1~＜18岁健康人群性别及年龄特异的肝功参考区间（部分项目）（n=6322）[4]

表3. 1~＜18岁健康人群性别及年龄特异的电解质参考区间（n=6466）[5]

另外，肾功、血脂的参考范围会陆续发布，敬请期待！

此参考值区间的建立可为临床关于儿童及青少年疾病的临床诊断、预后判断、疗效评价助力，同时为医院检验结果互认、其他临床检验项目参考区间的建立提供参照及借鉴依据。

奥森多医疗是全球体外诊断先锋力量，有着超过80年历史。由于其干化学快速准确，生化免疫一体机急诊适用性、精益理念急诊流水线整体解决方案，已得到了广泛认可，目前已成为中国市场重要的急诊检测设备、试剂及急诊实验室整体解决方案提供商之一。

生化和免疫一管血检测——奥森多VITROS 5600为免疫生化一体机，包含62项生化项目检测、40余项免疫项目检测，实现生化免疫一管血检测，减少采血次数和采血量。准确可靠——VITROS系统特色的多层涂膜技术和反射比色技术，更能降低溶血等因素对结果的干扰。MicroSensor技术快速识别溶血（H）、脂血（I）和黄疸（T）等干扰，并给出HIT干扰指数来判断干扰程度，更好指导临床诊疗，减少样本重测和重新采血比例。及时快速——VITROS系列仪器24小时待机，省去仪器唤醒和重启程序，即来即检，干化学检测迅速，单片2.5~7.5分钟之间，确保检测的及时性。7×24小时维保——奥森多医疗的维保团队7×24小时维修服务待命、远程诊断、4小时工程师抵达现场维修，可为急诊检验设备的稳定运行保驾护航。

参考文献

Khosrow Adeli, Victoria Higgins. The Canadian laboratory initiative on pediatric reference intervals: A CALIPER white paper. Critical Reviews in Clinical Laboratory: 201710
Monsurul Hoq, Susan Matthews. Reference Values for 30 Common Biochemistry Analytes Across 5 Different Analyzers in Neonates and Children 30 Days to 18 Years of Age. Clinical Chemistry: 201909
Wenjia Guo QZ, Yanan Jia JX.Division of Myocardial Enzyme Reference Intervals inPopulation Aged 1 to <18 Years Old Based on Fisher’s OptimalSegmentation Method. Biomed Res Int. 2020.
Yanan. Jia .Establishment and verification of reference intervals for commonly used liver function items in healthy children and adolescents aged 1~<18 years in Jilin Province. 吉林大学硕士学位论文. 201905
Xu Tong Zhu, KW, QZ, JX, Age- and Sex-Specific Pediatric Reference Intervals ofSerum Electrolytes in Jilin Province of China Using the A Priori Approach. Am J Clin Pathol 2020

注：VITROS®5600全自动免疫生化分析仪，国械注进 20173406577（禁忌内容或者注意事项详见说明书）。