医疗法规汇编列表

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医疗法规汇编列表

序号	名称	文件发布号	发布日期	实施日期	Word	网页
1	关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知	食药监械管〔2014〕13号	2014年2月7日	2014年3月1日	下载页面	★
2	医疗器械监督管理条例	国务院令第650号	2014年3月7日	2014年6月1日	下载页面	★
3	关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告	公告2014年第25号	2014年5月30日	2014年6月1日	下载页面	★
4	关于第一类医疗器械备案有关事项的公告	公告2014年第26号	2014年5月30日	2014年6月1日	下载页面	★
5	关于发布第一类医疗器械产品目录的通告	通告2014年第8号	2014年5月30日	2014年5月30日	下载页面	★
6	关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告	通告2014年第9号	2014年5月30日	2014年5月30日	下载页面	★
7	医疗器械注册管理办法	局令第4号	2014年7月30日	2014年10月1日	下载页面	★
8	体外诊断试剂注册管理办法	局令第5号	2014年7月30日	2014年10月1日	下载页面	★
9	医疗器械说明书和标签管理规定	局令第6号	2014年7月30日	2014年10月1日	下载页面	★
10	医疗器械生产监督管理办法	局令第7号	2014年7月30日	2014年10月1日	下载页面	★
11	医疗器械经营监督管理办法	局令第8号	2014年7月30日	2014年10月1日	下载页面	★
12	关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和 《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知	食药监械监〔2014〕143号	2014年8月1日	2014年8月1日	下载页面	★
13	关于实施《医疗器械注册管理办法》和 《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知	食药监械监〔2014〕144号	2014年8月1日	2014年8月1日	下载页面	★
14	关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告	通告2014年第12号	2014年8月21日	2014年10月1日	下载页面	★
15	关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告	通告2014年第13号	2014年8月21日	2014年10月1日	下载页面	★
16	医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定	食药监械管〔2014〕192号	2014年8月21日	2014年10月1日	下载页面	★
17	关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告	通告2014年第14号	2014年8月25日	2014年10月1日	下载页面	★
18	关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告	通告2014年第15号	2014年9月5日	2014年9月5日	下载页面	★
19	关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告	公告2014年第43号	2014年9月5日	2014年10月1日	下载页面	★
20	关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告	公告2014年第44号	2014年9月5日	2014年10月1日	下载页面	★
21	关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告	通告2014年第16号	2014年9月11日	2014年10月1日	下载页面	★
22	关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告	通告2014年第17号	2014年9月11日	2014年10月1日	下载页面	★
23	关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知	食药监械管〔2014〕208号	2014年9月11日	2014年10月1日	下载页面	★
24	关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知	食药监械管〔2014〕209号	2014年9月11日	2014年10月1日	下载页面	★
25	关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知	食药监办械管〔2014〕174号	2014年9月15日	2014年9月15日	下载页面	★
26	关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告	通告2014年第18号	2014年9月26日	2014年9月26日	下载页面	★
27	关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知	食药监械监〔2014〕234号	2014年9月30日	2014年9月30日	下载页面	★
28	关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知	食药监械监〔2014〕235号	2014年9月30日	2014年9月30日	下载页面	★
29	关于医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报有关问题的公告	第129号	2014年11月25日	2014年11月25日	下载页面	★
30	关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告	公告2014年第58号	2014年12月12日	2014年12月12日	下载页面	★
31	关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告	公告2014年第64号	2014年12月29日	2015年3月1日	下载页面	★
32	关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告	通告2015年第1号	2015年1月19日	2015年1月19日	下载页面	★
33	关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告	通告2015年第10号	2015年4月15日	2015年4月15日	下载页面	★
34	关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告	通告2015年第14号	2015年5月19日	2015年5月19日	下载页面	★
35	关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告	公告2015年第53号	2015年5月27日	2015年5月27日	下载页面	★
36	关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告	通告2015年第14号	2015年6月1日	2015年9月1日	下载页面	★
37	关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知	食药监械管〔2015〕63号	2015年6月8日	2015年6月8日	下载页面	★
38	药品医疗器械飞行检查办法	局令第14号	2015年6月29日	2015年9月1日	下载页面	★
39	关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告	公告2015年第87号	2015年7月3日	2015年7月3日	下载页面	★
40	关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告	公告2015年第101号	2015年7月10日	2015年7月10日	下载页面	★
41	关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告	公告2015年第102号	2015年7月10日	2015年7月10日	下载页面	★
42	关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告	公告2015年第103号	2015年7月10日	2015年7月10日	下载页面	★
43	关于贯彻落实小微企业行政事业性收费优惠政策的通告	通告2015年第31号	2015年7月14日	2015年7月14日	下载页面	★
44	医疗器械分类规则	局令第15号	2015年7月14日	2016年1月1日	下载页面	★
45	关于办理受理和领取批件等行政许可事项的公告	第151号	2015年7月16日	2015年7月16日	下载页面	★

李海峰

多谢楼主，收集的很全，赞！

江西魏工

谢谢分享！

江西丁工

看看是不是很实用

biomed

好

李工

一刀杨幂上床，二刀上海买房。三刀台湾归降，四刀美帝叫娘。五刀星河翱翔，六刀宇宙称王。七刀女人长屌，八刀汉子变娘。九刀完爆山东蓝翔——切糕！

RTphysics

人生真是寂寞如雪啊。