da Vinci 5已获得FDA 510（k）批准

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Intuitive Surgical （纳斯达克股票代码：ISRG） 今天宣布，其下一代达芬奇5多端口手术机器人系统已获得FDA 510（k）批准。

完整的 Intuitive Surgical da Vinci 5 手术机器人系统。|图片来源：Intuitive Surgical

不到两个月前，这家占主导地位的手术机器人开发商透露，它已经提交了备受期待的许可，并在此过程中透露了新系统的名称。（这是我们对顶级手术机器人公司的综述。)

Da Vinci 加入 Intuitive 的深厚解决方案组合

达芬奇5加入了Intuitive现有的达芬奇机器人手术系统产品组合，以及多端口X和习系统以及单端口SP。还有 Ion，这是 Intuitive 的机器人辅助平台，用于肺部微创活检。

“我们很高兴获得FDA对我们的第五代机器人系统达芬奇5的批准，”首席执行官Gary Guthart在收盘后的新闻发布会上表示。

他继续说道：“Intuitive致力于对手术进行有意义的改进，从而改善患者预后，增强患者和护理团队的体验，并最终降低总护理成本。经过十多年的精心研究、设计、开发和测试，我们相信达芬奇5号将实现这些目标，并帮助推动机器人辅助手术的未来。

达芬奇 5 特点：

Intuitive 分享了有关达芬奇 5 如何改进以前的达芬奇机器人的更多细节。

Intuitive Surgical 达芬奇 5 号塔 [图片由 Intuitive Surgical 提供]

• 该公司表示，新的外科医生控制器和强大的振动和震颤控制使达芬奇 5 成为迄今为止开发的最平稳、最精确的系统;
• Intuitive表示，达芬奇5号具有下一代3D显示和图像处理功能，可提供高质量和自然的成像体验。其目标是使外科医生今天能够看到更多，并支持未来几代手术内窥镜和视觉软件。
• 达芬奇 5 引入了力反馈技术和可选仪器，使系统能够测量，外科医生能够在手术过程中感受到施加在组织上的微妙力。Intuitive表示，此功能是目前任何方式的其他手术技术都无法提供的。Intuitive表示，临床前试验显示，使用力反馈的手术对组织施加的力减少了43%，从而减少了对组织的创伤。
• 据Intuitive称，除了可能减少组织创伤外，Force Feedback还将为手术数据科学增加一个重要的新数据流。（注意：力反馈仪器是可选的，可用于达芬奇;它们清除了许多与达芬奇 习 相同的程序。
  

Intuitive Surgical 达芬奇 5 充气机 [图片由 Intuitive Surgical 提供]

• 达芬奇 5 还具有帮助提高外科医生自主权、简化外科医生和护理团队工作流程的功能，从而提高医疗保健效率。例如，达芬奇 5 集成了关键的手术室技术，包括吹气和电外科装置。还有一个优化的用户界面，更广泛的手术团队和外科医生可以直接从头入式菜单访问其设置。此外，外科医生可以在进入手术时访问其他关键设置，以帮助他们专注于手术领域。
• 达芬奇 5 的计算能力是达芬奇 习 的 10,000 倍以上。Intuitive表示，计算能力的大幅提升使创新的新系统功能和先进的数字体验成为可能，无论是现在还是未来。与 Intuitive 的 My Intuitive 应用程序、SimNow（虚拟现实模拟器）、Case Insights（计算观察器）和 Intuitive Hub（边缘计算系统）集成。
• 提高外科医生舒适度的功能包括重新设计的控制台，能够自定义定位，使外科医生能够找到最适合手术观察和舒适度的控制台。外科医生甚至有能力完全坐直。当外科医生的头部在控制台中时，他们可以进行任何必要的调整。此外，还有一些选项旨在适应不同的体型，包括怀孕的外科医生。
  

Intuitive Surgical da Vinci 5 的外科医生控制台 [图片由 Intuitive Surgical 提供]

初始版本的可用性有限

达芬奇 5 最初将提供给在开发期间与 Intuitive 合作的少数美国客户以及拥有成熟机器人手术项目的客户。该公司的目标是与这些初始站点的外科医生合作，在更广泛的商业引入之前生成有关系统使用情况的额外数据。

“我们努力为客户提供满足其需求并解决重要问题的技术，”Intuitive首席医疗官Myriam Curet博士说。“我们打算在美国和全球更广泛地推出达芬奇5，然后我们向最初的少数客户学习并直接与之合作。

Curet去年与我们的姊妹网站Medical Design & Outsourcing讨论了Intuitive手术机器人成功背后的秘诀。

要深入了解达芬奇 5 的功能，请立即注册参加 DeviceTalks Boston。Intuitive 执行副总裁兼首席数字官 Brian Miller 将在闭幕主题演讲“Intuitive： The Future is Now with da Vinci 5”中回顾新系统的一些未来功能。