实现国际HbA1c标准化

财小弟

1、2004年ADA、EASD、IDF联合认为实现全球报告HbA1c结果具有可比性无异议。美国糖尿病协会（ADA）、欧洲糖尿病研究学会（European Association for the Study of Diabetes，EASD）、和国际糖尿病学会（International Diabetes Federation，IDF），成立了HbA1c工作组目的是使全球HbA1c报告一致。联合会议认为，对全球报告HbA1c结果具有可比性无异议。可以立即实施的有：1）接受IFCC方法参考方法，作为厂商校准HbA1c检测的新的全球标准。2）使用新的IFCC方法学在现有的国际实验室网络内确定为“国际证实过程”。3）厂商不需改变现有的报告方式，直至完成以后的工作（即证实IFCC值在临床上的应用价值）；目前继续使用DCCT/UKPDS值。4）美国要求IFCC对2型糖尿病病人进行类似DCCT的临床试验，确认IFCC在临床上的使用价值。

2、2007年国际实现HbA1c标准化声明。2007年5月4日在意大利米兰召集了讨论协同一致的审核。美国糖尿病联合会（ADA）、欧洲糖尿病研究联合会（EASD）、国际糖尿病联合会（IDF）和IFCC在会议后发表了联合声明：

（1）A1C检测结果应全球标准化，包括参考系统和结果报告。（2）新IFCC参考系统代表了唯一的有效基础，去实施检测标准化。（3）全球报告的A1C结果为IFCC单位（mmol/mol），和使用IFCC-NGSP的一级等式导出的NGSP单位（%），NGSP（%）= [0.0915×IFCC]+2.15。（4）如果继续进行的“平均血浆葡萄糖研究”满足它的先前-特定的指标，由A1c导出的平均葡萄糖值（ADAG），可由A1c结果计算而来，将也可作为解释A1c结果的报告。（5）在临床导则中出现的糖血目标应表达为IFCC单位、导出的NGSP单位、和ADAG。

所有组织同意这个系统声明的提议，尽快在全球实施这些建议。相信这个协议书将进一步为全球A1c结果的可比性、为A1c检测的分析和生物化学特性有关的进展作出贡献。以科学正确的单位表达检测结果，并以临床上对结果的有关解释，并不是不常见的做法（如肌酐和估计的肾小球率过滤）。最后，临床医生将有机会，对在治疗中的病人给予最合适的词语和单位上表达慢性糖血症的概念。

HbA1c的国际标准化是一个重大的决定。它第一次对什么是HbA1c做出了明确的定义，为全球HbA1c的可比性建立了牢固的基础。但是，任何事物总有不足，HbA1c的标准化在进入常规使用中，出现了声明可溯源至IFCC参考系统的免疫检测方法与酶法，和美国NGSP以HPLC方法间的不协调。