明确糖化血红蛋白在糖尿病治疗和并发其它疾病中具有监视的价值 ...

扬雷

1968年，伊朗生化学者Ranbar S从糖尿病患者的红细胞中发现了不正常的血红蛋白。2012年美国糖尿病协会专门为他颁发了杰出发现奖。可惜，就在这一年，Dr. Ranbar S去世了。如果当年不是Ranbar在糖尿病患者中发现了糖化血红蛋白，今天的糖尿病研究也不知道是什么样子。

1、DCCT临床试验

糖尿病及其并发症的不利影响，在上世纪80年代受到美国卫生部的重视。1983年，由美国卫生部，美国卫生研究院和美国糖尿病、消化病、肾病研究院参与，开展了9年的1型糖尿病控制与并发症研究（Diabetes Control and Complications Trial，DCCT）。为了使研究得到确实结果，决定使用糖化血红蛋白检测作为观察疾病控制或并发症的重要指标。针对当时市场上检测糖化血红蛋白试剂混乱情况，研究专家要求所有在美国各地开展这项研究中涉及的1型糖尿病患者的血液标本，全部送往两个实验室检测；并且指定：密苏里大学实验室为唯一指定的比较实验室，采用伯乐公司的阳离子选择高效液相层析方法的仪器；明尼苏达大学实验室也使用伯乐公司相同型号的仪器，但是必须按照密苏里大学的真实样品结果予以校准。这是在当时既无参考物质、又无参考方法的情况下，以人为指定的方式使检测结果具有可比性的有效手段。

今天以百分值报告的糖化血红蛋白结果，确定糖化血红蛋白结果的参考上限为6.0%；高达7%的患者必须接受治疗的，就是DCCT的研究成果。怎样将DCCT的成果用于临床为糖尿病患者服务，必须要求美国各实验室的糖化血红蛋白结果和DCCT值具有可比性。如果仅确定任何方法的糖化血红蛋白值是否在实验室的“正常范围”，没有意义。需要更精确地了解：这个检测值和DCCT值的关系是什么？因为只有DCCT的结果直接和平均血糖与后果危险有关。

2、英国UKPDS

1998年英国前瞻性糖尿病研究（UK Prospective Diabetes Study，UKPDS）发表了临床试验结果。对2型糖尿病病人进行了10年研究，重复了DCCT的发现，即并发症的减少和糖化血红蛋白的降低有关。UKPDS使用了NGSP认可的糖化血红蛋白测定方法，另外，参与NGSP参考网络仔细的比较过程来确保DCCT和UKPDS检测结果间的可比性。所以，DCCT和UKPDS二者的GHB结果都可以用于1型或2型糖尿病的病人，评估未来发展为糖尿病并发症的个人危险程度。