罗氏 MODULE P800 生化分析仪定标故障检修

Q伯爵

                                                                                               浙江省肿瘤医院设备科     周菁楠，郭爱群
       我院购置了2 个罗氏公司的MODULE P800 生化分析模块。该仪器性能稳定，故障率低，自投入使用以来，没有出现关键部件的故障。一次P2 模块在做ALT、AST 定标时出现反应曲线读数点紊乱（曲线漂移）的现象。后经反复检查，得出症结所在。现将该故障的检修过程介绍给大家，以供使用者及同行参考。
1 故障现象
       过节期间该生化仪一直关机未被使用。上班第一天开机，在P2 模块上做ALT、AST 正常值和异常值的质控，结果与正常值偏离超过2SD。重新做质控，结果不变。做ALT、AST 定标，反应曲线漂移。异常曲线如图1 所示。

2 故障原因分析与排除
       (1) P1、P2 两个模块完全一样，并由相同管道供水。由于仅ALT ，AST 这2 个项目发生异常，首先怀疑是P2 模块上这2 个项目的试剂或定标液被污染导致。
       我们将P1、P2 上的试剂对调，更换新定标液后在两个模块上同时做这两个项目的定标。P1 模块定标曲线正常，P2 模块定标曲线仍然非常不稳定。排除试剂原因。
       (2) ALT 和AST 都是采用340nm 作为主波长的速率法项目。光源能量不稳定对单色光影响最大的波长是340nm，因此怀疑灯泡老化或灯泡电源电压不稳定造成项目结果异常。检测灯泡电压，发现灯泡电压一直稳定在12.05V。排除灯泡电源电压不稳定的原因。
       做Photometer Check（光度计检查），发现340nm 波长的吸光率超过仪器要求的最大值15500。更换新灯泡，做Photometer Check（结果见表1）。

       12 个波长的吸光率都略微有所下降，340nm 波长的吸光率已小于15500，但仍远远大于新灯泡理论值8000~9000。重新做这两个项目的定标，结果依旧不正常，排除灯泡原因。
       (3) 考虑到更换灯泡后Photometer Check 的值仍然很高，因此怀疑反应杯有污染、破损导致这两个项目结果不正常。更换反应杯并执行杯空白检测。做Photometer Check，发现吸光率有所下降，但并不明显。重新做定标，反应曲线依旧紊乱，排除反应杯原因。
       (4) 怀疑是孵育槽脏污或水中有气泡导致仪器故障。孵育槽是较易脏的部分，又是检测光通过的地方。孵育槽脏污，孵育槽排水过滤网堵塞很有可能导致测定结果不准确。仔细观察发现水中无气泡。屏蔽P2 模块，将孵育槽内的水排出。将不掉线头的纱布用水沾湿后小心擦拭孵育槽。检查孵育槽透光窗发现无破损。轻轻擦拭两侧透光窗。取出孵育槽排水过滤网，用水冲洗干净后小心装回。打开电源做Incubator Water Exchange（孵化水交换），确认孵育槽内无漂移物后将反应杯装回。做杯空白检测。做这两个项目定标，结果依旧，排除该故障原因。
       (5) 怀疑加样针，试剂针加样不够准确；搅拌棒不干净；清洗系统吐水量不准确，或清洗机构小白块有磨损未能将反应杯中水吸干而影响结果。液体的吸光度值和液体的量是有关系的，因此怀疑是样品针或试剂针每次加入的液体量不一样而引发故障。测试样品针和试剂针吐水量，结果完全准确，原因被排除。考虑到清洗系统吐水量不准确可能会导致液体不能完全被吸掉或液体溢出而引起结果异常。依次取下2 个清洗机构，分别对1、2、5、6、7 号针执行排水量检测，发现每根针吐水量都达到正常要求。更换2 个清洗系统的小白块，开机做杯空白测定，观察发现反应杯内并无液体残留。做定标，结果依旧，排除该故障原因。
       (6) 仔细观察P2 模块反应盘运行状态，发现反应盘每次停下来进行吸光度测量前都要轻微晃动几下才能停下来。而P1 模块并无该现象。该仪器采用全反应过程测光方式。测光是在反应杯旋转时，反应杯横断光路时进行的。怀疑反应盘晃动会造成液体晃动，导致吸光度不准从而影响测量结果。思考后我们初步认为反应盘晃动是仪器长期运作，机械部位发生磨损造成步进电机的主动齿轮和从动齿轮咬和间隙过大所致，见图2。

       关机，拆下反应盘部件，调整步进电机的两个齿轮间隙。将仪器恢复正常后重新开机。观察发现反应盘停下前已不晃动。再次做两个项目的定标，结果不变。排除由于反应盘晃动造成测光点漂移。
       (7) ROCHE 生化仪光学系统采用的是多波长后分光技术。透镜对来自卤素灯的白光( 混合光) 聚焦，首先通过测光用的反应杯，经过一组还原透镜后到达蚀刻式凹面光栅。分光后12 个波长的光束分别由12 个固定的光电接收管同时接收，如图3 所示。该仪器的光学系统是封闭的，厂家有10 年以上的保用承诺，一般情况不会有问题。而且光栅对工作面要求高，本身也比较脆弱。一般情况下不建议拆卸。但能想到的原因基本已被排除，所以光栅脏造成这两个项目反应曲线漂移的可能性还是存在的。

       关机，打开该仪器光学系统部分，用擦镜纸小心轻拂光栅。发现有一根细微的棉絮和较多的灰尘积在光栅上面。开机后再做杯空白检测。做photometer check，发现12 个波长的吸光率较上次而言都有不同程度的下降，如表2 所示。做ALT，AST 定标，反应曲线恢复正常。

       (8) 定标曲线正常后的第二天早上正常开机，做这两个项目的质控，发现反应曲线又发生漂移。但没有像第一次那么明显。因为灯泡，反应盘都是新的，而机器光路部分也是刚刚清洁过。剩下的我们怀疑是注射器密封垫圈老化或活塞磨损使吸样量发生改变造成数据不准确。更换样品注射器和试剂注射器密封垫圈，开机，做系统灌注。做ALT，AST 定标，结果依旧不好。
       (9) 半个月后，做这两个项目的定标，发现曲线漂移得更加厉害，几乎和刚发生故障的时候一样。重新考虑光栅的问题。在密闭的空间里，光栅是不可能在这么短的时间脏的。但是为什么隔了一个晚上又发生了同样的故障现象呢？仔细思考，怀疑是开机关机仪器震动对光学系统产生非常微小的位移造成这两个项目反应曲线测量点数据漂移。我们重新安装光学系统。开机做Photometer Check，数值如表3 所示。可见吸光率相当理想，完全接近新灯泡的吸光率。重新做ALT，AST 定标，曲线恢复正常。至今，仪器已正常运行两个月。

3 总结
       故障发生时，因为考虑到只有两个项目受到影响，最先认为是试剂原因。故障不能解决，便考虑可能是仪器故障。ALT 和AST 均是选择340nm 作为主波长的速率法项目。速率法的原理是根据测定区域内单位时间内酶作用底物的溶液吸光度变化与酶浓度成比例，因此对光源或是光路的要求较高，比较容易受到影响。340nm 是不可见光，相比其它可见光的波长来说更容易受到影响。光路部分不稳定最容易导致主波长是340nm 速率法项目结果不正常。我们根据先易后难的维修原则进行故障排除。光栅属于脆弱固件，很容易损坏。我们请教了厂家工程师关于光栅的问题。他们认为该仪器光路系统是完全密闭的，光栅不可能有问题。且此型号仪器投放市场以来，光栅从未发生过故障。所以建议不要拆开光学系统。但当我们把所有可能引起故障的原因都排除之后，不得不又考虑到光栅这个因素。
       光栅表面如果有尘埃会造成光的散射，仪器光谱响应端光源强度和检测器灵敏度均较低，杂色光的影响就会加大。在清洁光栅后仪器恢复了正常。为什么只有ALT 和AST 这两个340nm 速率法项目受到影响？如果是光栅脏的原因，所有340nm 速率法项目都应该受到影响。仔细考虑后，认为可能是由于这两个项目在反应过程中吸光度变化相对比较小，因此受到的影响较大。
       仪器在恢复正常后第二天，同样故障现象又发生了。经过仔细分析和故障排除，我们最后得出由于仪器运行而产生振动导致密闭的光学系统产生极其微小的位移，进而影响了这两个项目的结论。故障最后得到解决。
       在仪器维修过程中，很可能同样的现象是由不同的故障原因造成的。要学会多角度分析问题，以免走入死角。在维修中维修经验相当重要，但往往有时候维修经验会让工程师走弯路。因此，在维修过程中我们要善于思考，不要仅局限于经验，这样才能在维修工作中游刃有余。我院医疗设备大部分都是精密仪器，结构比较紧凑。在整个维修工程中都要抱着胆大心细的态度，要用心观察，敢于动手。但千万要避免维修时造成新的仪器故障。
       检验设备不同于别的医疗设备，应用工程师和维修工程师不是同一个。在维修过程中，我们对应用方面不是很了解，给维修造成了很大的困难。在今后的工作中，作为维修工程师，也应该更注重应用知识方面的培养，这样才能提高效率，更好地保障检验设备的正常运行。
[参考文献]
[1] 刘泽民.医学检验仪器学[M].重庆:重庆出版社,2001.
[2] 张玉海,等.新型医学检验仪器原理与维修[M].北京:电子工业出版社,2005.
[3] 朱胜利,李文斌. 日立7060全自动生化分析仪故障检修 [J].中国医疗设备,2008(3):123.
                                                                                                                                编辑：范伟伟