罗氏均相免疫透射比浊法测定血清（浆）特定蛋白

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　　临床医学实验室中有一类耳熟能详的名词：特定蛋白。它的受检标本可以是血清/血浆，也可以是尿液、脑脊液或其他体液。通过一定的方法将这些样本中的某些特定物质成份定量，而通过定量，可以提示病人所患疾病种类和严重程度。这就是今天临床实验室特定蛋白检测的实质和意义。
  　　罗氏特定蛋白检测商品注册商标“Tina Quant?”，采用均相免疫透射比浊技术，试剂盒主要成份由以下组成：
  　　R1：缓冲液
  　　磷酸盐缓冲液，NaCL，PEG，防腐剂
  　　R2：抗抗体/缓冲液
  　　抗抗体（山羊），Tris/HCL，NaCl，防腐剂
  　　这些特定蛋白试剂反应的原理是：通过试剂中的特定抗抗体与待检标本中的对应的待检抗原通过特异性的抗原、抗体结合形成抗原抗体复合物，形成一定的浊度从而改变反应溶液对入射光的透射，再通过定量这种透射光的改变，从而定量测定样本中待检抗原含量。这一经典检测技术经半个世纪的进步，因其结果准确、总不精密度小，更兼有高速度、大通量的特点，目前被广泛应用于全球范围内的临床实验室、以及科研院所、第三方质评机构等。
  　　罗氏Tina Quant?特定蛋白试剂可以配合哪些仪器使用？是否需要特殊仪器设备？
  　　1. 适用于罗氏ModularD/P及cobas C系列全自动生化分析平台，简而言之，所有型号的罗氏公司生化模块均可配套使用针对该模块设计的专用特定蛋白试剂。
  　　2. 罗氏Modular系列的特定蛋白试剂盒，更可适用于如日立等的开放式全自动生化分析仪。
  　　罗氏Tina Quant?特定蛋白试剂是否有配套的校准、质控品？
  　　1. 是的，有配套的c.f.a.s protein多项蛋白校准液
  　　2. 是的，有配套的多项蛋白质控品（病理值和正常值）
  　　能否简单介绍罗氏Tina Quant?特定蛋白检测的溯源性？
  　　1. 首先，医学检验中的标准化和溯源性的最终目的是什么------应该说是不同的分析系统、仪器、试剂，对于同一个样本同一个项目的检测可以得到可以与该项目的参考系统（参考方法或参考物质）相比较的数值结果。最终达到临床实验室间结果的一致性。
  　　2. 罗氏均相免疫Tina Quant?特定蛋白试剂在保证溯源链量值传递的过程中严格按照ISO17511（体外诊断医学产品—检测生物样品中的量值-对校准品和控制品值设定的计量溯源性）完成从参考系统下到客户系统的流程。简单讲包括：a，新批号校准品产生后，对所有分析仪系统上的所有出厂的试剂批号设定校准品值。在这个设定过程中，校准品值来自一级校准品和相应试剂的读数。B，新试剂生产后，必须和市场上所有批号的校准品结合起来进行标准化。即先使用一级校准品和近期试剂结合，和一级校准品在参考标准化得来的靶值形成相应的一级校准品曲线，再在每种分析仪系统上，获得试剂一级校准品曲线的常规校准品值，同时在罗氏生产厂内部，为确认以上传递的正确度，还对人血清进行一级试剂和一级校准品、近期试剂和近期校准品进行检测，以确保不同批号试剂和校准在临床实验室结果的一致性。
  　　罗氏Tina Quant?特定蛋白检测可以提供哪些项目？
  　　最常用的有免疫球蛋白IgG/A/M，补体C3/C4，类风湿等等达三十项之多，基本覆盖常规实验室需求。其中14种血浆蛋白溯源到CRM470参考物质，其他项目溯源到相应参考物质或方法。
  　　总结来讲，罗氏均相免疫Tina Quant?特定蛋白检测，良好的精密度、高检测灵敏度、宽检测范围，提供您标准化、可溯源的优质结果，同时对于抗原抗体反应必然遭遇的抗原过量问题，更通过优质高滴度的抗体、特殊的试剂组分添加物实现尽可能宽的安全区带，最后对于极少数可能发生的样本通过全自动生化仪软件设计的报警功能、人工调整稀释倍数仪器自动执行并重测等方式，力求临床真实结果的得到。
  　　最后，在普通的全自动生化分析仪上一起完成特定蛋白的检测，更为理想的自动化实验室的流程整合与信息管理扫清了障碍。
  

　　罗氏诊断产品（上海）有限公司

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