便携式紧急护理血气分析仪的分析性能研究

钮留

Harald Schlebuscha a, Iris Paffenholz b, Rainer Zerbackc, Robert Leinberger c
a Universitats-Frauenklinik Tubingen, Tubingen, Germany
b Universitats-Frauenklinik Bonn, Abteilung fur Klinische Chemie und Hamatologie, Bonn, Germany
c Evaluation Department Patient Care, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany
摘要：使用成人和新生儿的肝素化血液样本，将该便携式血气分析仪OPTI紧急护理分析仪，与常规实验室化验相比较。批内不精密度研究采用本地血液，使用张力测定法调整血气浓度。研究结果表明，OPTI系统和所有测试参数的比较方法非常吻合：血红蛋白（y=1.00x－0.2g/l，r=0.997，n=81），钠（y=1.13x－18.7mmol/l，r=0.951，n=79），钾（y=1.03x－0.04mmol/l，r =0.972，n=79），pH（y=1.03x－0.29，r=0.958，n=57），pCO2（y=1.03x－1.14mm Hg，r =0.988，n=57）和pO2（y=1.07x－0.85mm Hg，r=0.995，n=57）。批内不精密度的变异系数，钠和血红蛋白低于1.1％，所有其他参数低于2.6％，除pCO2外，后者在低校准气体浓度下变异系数高达3.6％。根据其分析性能和便携性，OPTI系统非常适合供急诊室，重症监护室或手术室中低测试频率和即时试验使用。
关键词：血气；电解质；即时检验；重症监护；急症
1．前言
血气，pH，电解质，血红蛋白，还有葡萄糖和凝血参数是重症监护和急症中最重要的化验。即时检验（POCT）很早就开始进行葡萄糖监控了，而独立的血气分析是近几年[1-7]引入免维护设备后才能进行的。即时血气和电解质检验能减少分析前阶段误差，因为与集中试验相比，即时检验能缩短血液取样和测量之间的时间。这种快速检验减少了样本中的成分随时间的推移产生浓度的不断变化。 [8,9]
该OPTI紧急护理分析仪旨在使用一个一次性多分析物的测试片包括血气、pH、电解质，血红蛋白还有氧饱和浓度的测定。OPTI系统的分析性能与常规实验室化验进行了对比。

2．材料与方法
2.1 OPTI紧急护理系统实验原理
OPTI紧急护理系统包含一个免维护的设备（图1）和即时使用的多分析物的测试片（图2）。其校准值、批次号和有效期信息通过条形码阅读器扫描包装袋上的条码标签输入到OPTI紧急护理系统中。测试片在样本测量室中平衡并自动校准。将样本注射器放在吸样口中，样本将被自动吸取。在经过150s校准和平衡时间后，利用光学荧光对含有传感器的测试片进行测定。测定完成后，将测试片移开并丢弃。
2.2 比较方法
血红蛋白和电解质试验与Cell Dyn（雅培实验室，雅培公园，IL，USA）和EFOX火焰光度计（Eppendorf，汉堡，德国）对比，使用50例成人肝素化静脉血样本和31例新生儿脐带血样本。血气分析实验，使用57例成人肝素化动脉血样本，与Corning178分析仪（拜耳诊断，慕尼黑，德国）。比较方法回归分析未排除任何数据。
2.3 不精密度研究
采用肝素化血液样本进行批内不精密度分析。用压力调整的方法使用三种不同的校准气体调整血气浓度。每组重复10次。
使用该系统的质控品，OPTI-Check多分析物质控品进行每日不精确度和回收率测定。在两个月周期内使用两个不同批次的OPTI 测试片。测量时间为8天。

图1.OPTI 紧急护理系统：分析仪

图2. OPTI 紧急护理系统：测试片

2.4 受欢迎程度研究
对使用系统的5个工程师进行标准问卷调查测试系统的受欢迎程度。
3．结果与讨论
3.1 不精密度
表1和表2中分别列出了使用通过压力调整的肝素化血液样本进行血气分析的批内不精密度结果，和使用OPTI-Check多分析物质控品的每日观察不精密度。每组十次测定的所有变异系数均低于2.6%，pCO2例外，后者低水平校准气体导致CV为3.6%。钠和血红蛋白，CV低于1.1%。使用血液样本，钾的不精密度显示良好。使用OPTI-Check质控品，10个中有2个结果对钾来说是离群值，被剔除。经我们评估后，测试片的钾传感器被升级。新的钾传感器在预备试验（数据未提供）中不精密度显示更好。其他参数不精密度良好。

<P>N=8天（在两个月的周期内）；每天一次测量；两个不同批次OPTI测试