回顾性研究支持西门子对HER

新佐罗

HER-2/neu血清水平提示疾病预后

       乳腺癌患者须随访以评估疾病状态及预后。Bramwell等通过对158例转移性乳腺癌患者的研究证明了血清HER-2/neu水平对疾病预后的实用性（平均年龄：61岁；年龄区间：20-84岁；87%为绝经后妇女）。样品为确诊后8周，开始系统性治疗前的患者血清，随后每6-12周收集患者血清直至患者死亡。

       研究表明患者血清HER-2/neu水平升高，其生存率越低。单因素分析中，血清HER-2/neu水平升高与低生存率的相对危险系数为1.029；多因素分析中，血清HER-2/neu水平大于12ng/mL高度提示低生存率，其相关危险系数为6.097。

HER-2/neu血清水平与曲妥单抗（赫赛汀）治疗的相关危险系数相关

       HER-2/neu阳性乳腺癌患者中，45%对赫赛汀治疗有反应（95%CI：39-51%）。而对赫赛汀治疗无反应的患者可能对其他HER-2/neu靶向治疗有反应，因此及时确诊有利于下一步治疗。

       Ali等的研究评估了血清HER-2/neu水平对于预测赫赛汀药物抵抗和制定临床治疗相关指标的实用性。该研究对象为307例转移性乳腺癌患者。其中，191例（62%）的血清HER-2/neu水平明显下降（>20%），116例（32%）的血清HER-2/neu水平无下降。血清HER-2/neu水平下降（>20%）的患者中，57%的患者使用赫赛汀治疗有显著疗效，而28%的患者无疗效。同时，血清HER-2/neu水平下降的患者也有更缓慢的疾病进程（320天 vs. 180天； P<0.0001），更长的疗效维持时间（369天 vs. 230天；P<0.008），以及更长的生存时间（898天 vs. 593天；P<0.018）。

       研究表明，HER-2/neu免疫组化检测3+或者FISH阳性的患者，其药物治疗有效率，疗效持续时间，疾病进展状况，以及总生存率都更好。

       因此该研究建议血清HER-2/neu的检测可协助评估赫赛汀治疗的相关危险系数。

图1. HER-2/neu免疫组化检测3+或者FISH阳性的患者中，血清HER-2/neu水平明显下降（>20%）的患者，其药物治疗有效率，疗效持续时间，疾病进展状况，以及总生存率都更好。

原发性乳腺癌和转移性乳腺癌的HER-2/neu表达水平有所不同

       目前对赫赛汀的治疗建议仅依据原发性乳腺癌的分析研究结果。对于某些患者而言，原发病灶和转移病灶的HER-2/neu表达状态并不一致。原发病灶HER-2/neu检测阴性的患者，其转移病灶HER-2/neu检测可能为阳性，可以使用HER-2/neu的靶向治疗。

       Lower等的研究选取382例乳腺癌患者，比较原发病灶和转移病灶中HER-2/neu的表达情况，其中128例（34%）结果显示二者表达并不一致（一方阳性，一方阴性；可分为4组）。自初次确诊开始计算其平均生存率，4组差异较大：组1（原发阴性/转移阴性），2105天；组2（原发阳性/转移阴性），1787天；组3（原发阴性/转移阳性），3368天；组4（原发阳性/转移阳性），2290天。其中，组3（原发阴性/转移阳性）的患者其生存期最长。分析样本中如去除HER-2/neu免疫组化检测2+的病例，仍有超过20%的样本原发病灶和转移病灶检测结果不一致，但其生存期的差异性并不具有统计学意义。

       以上研究表明“乳腺癌原发病灶和转移病灶在HER-2/neu表达上具有一定的差异性，因此对于转移性乳腺癌患者而言，应对症采取恰当的治疗和监测方法。”

                                                                                                                    西门子  供稿
                                                                                                                   编辑：范伟伟