什么决定我们对HIV 和肝炎检测方法的选择?

金光

       诊断HIV 感染和肝炎所用的检测方法必须符合非常高的标准。这是因为错误或模棱两可的结果会给当事人造成严重的后果，包括严重的精神压力。这种情况下，主治医生也会处于相当难堪的境地。Fabian Wisplinghoff 博士来自德国科隆Dres med 的Wisplinghoff 合作联营检验所，他解释了在选择HIV 和肝炎的检验方法时，他会重点考虑的重要标准。

1. Wisplinghoff 博士，检测感染性疾病是你们实验室的基本工作内容。你们的检测都包括哪些项目?

       我们包括现有的所有常规方法，从经典的血清学方法到分子生物学检测方法。

2. 你们在HIV 和肝炎领域有多大的检测分析量?

       我们每年用雅培ARCHITECT系统做大约350,000次的分析检测。在HIV领域，我们每个月做5,000多次血清学检测。我们还有与科隆艾滋病援助中心合作的项目。因为承担这项社会义务，我们需要用确证试验方法验证快速检测方法所得到的结果。这一点特别重要，因为科隆的HIV感染发生率远远高于其他城市。

3. 你们实验室中使用HIV/ 肝炎检测时特别看重什么? 您认为哪些标准是决定性的?

       很明显，最看重的是检测的灵敏度和特异度。特别是HIV，灵敏度尤为重要。因为根据我们的经验，对于这种传染病，不同的检测方法有很明显的差别，尤其是早期。

4. 你们对感染性疾病的不同检测方法有哪些经验?

       有段时间，我们曾经从雅培公司的产品换用另一家很有声望的生产商的产品进行我们的HIV和肝炎检测。为了质量保证，我们在比较长的时间内进行了平行测试，特别是对于HIV，结果我们发现平行测试中有假阴性结果，而雅培的检测结果正确判定为阳性。

       通常情况下，换用另一个系统时，仅进行一定数量的结果比较。但我们的经验表明，检测感染性疾病时，这可能导致对检测性能数据的错误判断，因为这些情况下大的差异往往难以发现。即使灵敏度和特异度的数值差那么一点点，一般也会造成很大的代价，根据情况，也会给送检方及患者带来相关问题。

       例如，我们用数百份标本进行了HIV确证试验，包括不确定的模棱两可的病例。这些情况下雅培检测方法的检测结果明显较好。

       “我们用数百份标本进行了HIV确证试验, 包括不确定的模棱两可的病例，雅培检测方法的检测结果明显较好...”

       因此，我们认为雅培这种方法出类拔萃，肝炎检测方面也是如此。由于质量方面的原因，我们决定继续在ARCHITECT系统上进行这些检测。

5. 是否有其他什么论据让你们决定用雅培检测方法?

       雅培一直处于最先进检测方法的最大供应商行列。对我们特别重要的一点是雅培在全球范围内开展监控计划，以确定HIV病毒是否有什么改变，是否出现了新的亚型。雅培持续改进其感染性疾病的检测系统，进行不断更新，在灵敏度和特异度方面总是保持最高水平。另外，雅培很早就意识到识别HBsAg突变的重要性。当其他生产商还在把这称为“市场营销花招”的时候，他们已经及时开展了这方面的研发改进工作。总而言之，在我们的实验室，在所有指标中质量是最为重要的，在感染性疾病检测领域，这也包括HIV和肝炎。

6. 你们的开单医生对此有什么看法?

       与我们合作的医生尊重这种方式。前面已经说过，应当得到可靠的结果，特别是HIV和肝炎的检测方面。患者和送检医生有权利得到准确的结果。作为一家看重质量的实验室，我们必须尊重他们的这个权利。

                                                                                                        雅培 供稿
                                                                            摘自定向点金《临床实验室》杂志2013年第十·期
                                                                                                      编辑：范伟伟