结核检测新方法TB

沉默

结核感染概况：
       结核病是严重危害人民群众健康的呼吸道传染病，被列为我国重大传染病之一。世界卫生组织评估，目前我国结核病年发病人数约为130万，占全球发病人数的14%，位居全球第二位。其致病结核分枝杆菌可累及除指甲和毛发外的全身各个脏器，除所熟知的肺结核外，肺外结核占整个结核的发病率的10%-20%，死亡人数占结核病全部死亡人数的14.1%-17.6%。

结核检测新方法TB

       我国政府历来高度重视结核病防治工作，《全国结核病防治规划（2011-2015）》中鼓励应用新技术、新方法，提供患者发现水平。要求有针对地开展对结核病密切接触者、艾滋病病毒感染者、羁押人群等高危人群以及老年人、学生、流动人口等重点人群的结核病筛查工作，尽早发现肺结核患者。

结核检测新方法TB-IGRA

结核检测新方法TB

       原理：人体感染结核分枝杆菌后能产生特异性T淋巴细胞，并存在于外周血中；外周血中的特异性T细胞再次接触结核抗原后被激活，并分泌IFN-γ；
       TB-IGRA用结核分枝杆菌特异抗原在体外刺激带检者的全血，经过培养后，定量检测上清中的IFN-γ含量变化，即可判断体内是否存在结合特异的T淋巴细胞，进而说明是否存在结核分枝杆菌感染。
应用范围
肺结核免疫学辅助诊断
肺外结核免疫学辅助诊断
抗结核治疗效果辅助判断
流行病血调查
结核密切接触者及其它高危人群的结核感染筛查
职业健康、从业人员健康体检、入学体检等的结核感染筛查
发达国家已广泛应用
       IGRA方法的试剂于2001年获得美国FDA批准应用于临床，并被美国CDC推荐为替代结核菌素试验（TST）的更有效方法，为其制定了使用指南。2006年，英国NICE（National Institute for Health and  Clinical Excellence）推荐使用IGRA进行潜伏性结核感染确认。
       其他将IGRA方法列入结核诊疗指南的国家有25个：美国、加拿大、英国、巴西、法国、西班牙、意大利、德国、澳大利亚、日本、意大利、西班牙、瑞士、南韩等。2个国际组织：WHO、ECDC
临床科室应用

TB-IGRA在肺结核患者中检测
       肺结核的早期诊断对于结核防控至关重要，但是凃阴病例临床诊断十分困难。韩国研究机构对凃阴肺结核患者采用了PCR、IGRA和HRCT检测，灵敏度分别是43.2%、84.4%和80%；特异性分别是97.7%、82.9%和70.5%；因此，IGRA是诊断结核的有效方法。
       某医院对82例肺结核病患者，分别采用万泰公司TB-IGRA、痰涂片镜检、结核分枝杆菌DNA和结核抗体检测，阳性率分别为：90.24%、64.63%、76.83%和40.2%。TB-IGRA阳性率显著高于其他3种方法。

TB-IGRA是一种诊断肺外结核的有价值的检测方法
       国外研究中，在确诊的22位肺外结核病例中，IGRA的阳性率为100%；在排除的33位病例中IGRA的特异性为88%。
       深圳市慢性病防治中心在确诊的33例肺外结核病例中，用万泰的IGRA的阳性率是93.94%
       国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心在江苏对56例肺外结核病例进行检测，采用万泰TB-IGRA的检出率是85.71%

TB-IGRA在结核治疗中的应用

结核检测新方法TB

       万泰TB-IGRA试剂对不同治疗期结核患者样本的检测结果与患者疗程时长成反比，说明在跟踪临床治疗效果方面，万泰TB-IGRA试剂的定量系统利于治疗药物的时间及用量控制。

TB-IGRA试剂优势
1、基于特异性细胞免疫反应，具有高灵敏度
       结核分枝杆菌引起的免疫反应主要是细胞免疫。2011年7月20日WHO发表了新的政策，建议不要使用血清学的抗体或抗原试剂测试来诊断活动性肺结核。因为经WHO及其下属研究机构科学家12个月的集中分析研究后获得的大量科学证据表明，检测患者血液中的抗体或抗原，很难检测活性结核病。而IGRA技术应用细胞免疫反应原理，对结核患者有很高的检出率（90%以上）
2、采用结核分枝杆菌特异性抗原，提高检测的特异性
       现在人们普遍接种卡介苗，而应用结核菌素皮试时，由于使用的结核菌素与卡介苗有交叉抗原，造成假阳性率高。而IGRA试验精选出结核分枝杆菌特异性抗原，可排除卡介苗及其他致病性非结核分枝杆菌的干扰，特异性高。
3、采用全血样本，肺内肺外结核都可检，体外检测更安全
       常用的痰片及培养结核检测方法，存在取样难的问题，尤其是肺外结核。IGRA方法采用全血标本进行体外检测，取样简单，从而防止取样难度大而造成的结果误差。解决了肺内尤其肺外结核检测的难题。同时，体外血液检测较体内结核菌素试验，大大提高了患者检测的安全性。
4、采用定量系统进行结果分析，可跟踪治疗效果
       IGRA检测的是外周血中γ-干扰素的含量，单位是pg/ml。而γ-干扰素的含量与带菌量有相关性，根据γ-干扰素的含量可跟踪治疗效果，指导用药。
5、采用酶免平台，可高通量检测
       采用ELISA方法检测γ-干扰素的含量，每次试验可同时检测28人份，可实现上机自动化操作，适合疫情监控或流行病学调查等大样本量的检查。
6、无需添置仪器设备和其他试剂，操作快速简便
       试验所需设备为酶标仪、洗板机、温箱、加样器、台式离心机等常用设备，易于各级医疗机构开展试验。
7、试剂包装合理，开盖即用
       所有试剂一个包装，保存条件为2-8℃。板条可拆卸，对少量样本亦可随到随检。试剂开盖即用，可保证试验质量，提高结果可靠性。
                                                                                                                                    编辑：范伟伟