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[免疫检验] 胶体金法检测浆膜腔积液中癌胚抗原的临床应用及评价

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发表于 2017-3-16 01:09:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
【摘要】目的:探讨胶体金法检测浆膜腔积液中癌胚抗原(CEA)对癌性浆膜腔积液的诊断价值。方法:用胶体金法对79例良性浆膜腔积液和34例癌性浆膜腔积液中CEA进行定性检测。结果:检测结果与临床(经病理或细胞学证实)的最后诊断比较,该法的敏感性、特异性和准确度分别为79.41% ,87.34% 和84.96%。结论:胶体金法浆膜腔积液癌胚抗原检测,可用于浆膜腔积液良恶性的鉴别。该法简单、快捷、准确度较高,尤其适合于基层医院开展。
      【关键词】胶体金法;癌胚抗原;浆膜腔积液
       胸、腹腔积液(通称浆膜腔积液)生成原因甚多,有少数病例其积液的性质很难鉴别。而癌胚抗原(CEA)是鉴别良恶性浆膜腔积液意义较明确的肿瘤标志物之一。我们对2005年度我科所做的113例的浆膜腔积液检验结果进行统计分析,旨在探讨胶体金法检测浆膜腔积液癌胚抗原(CEA)对癌性浆膜腔积液的诊断价值。现报告如下。

1 对象和方法
1.1 对 象
       随机收集我科2005年度浆膜腔积液检验结果130份,剔除资料不全5份,最后诊断不确定的8份,重复检验浆膜腔积液的4份。选择其中的113例,将其分为恶性浆膜腔积液组和良性浆膜腔积液组。恶性浆膜腔积液组34例,其中男15例,女19例;年龄37~84岁,平均年龄60.25岁。31例均在浆膜腔积液中发现瘤细胞,其余3例经其他方法(如气管镜活检)的病理学或细胞学确诊。诊断明确的良性浆膜腔积液组79例,其中男38例,女41例;年龄15~80岁,平均年龄41.6岁。
1.2 试 剂
       癌胚抗原胶体金法检测试剂盒,由艾康生物技术(杭州)有限公司生产。本产品是一种利用快速免疫层析法,定性地检测临床标本中癌胚抗原的一种试剂盒。CEA检测试剂采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术,来定性检测临床标本中是否含有过量的癌胚抗原,灵敏度可达5ng/ml。试剂盒含有被预先固定于膜上测试区(T)的抗癌胚抗原的特异性抗体和质控区(C)的相应抗体。
1.3 方 法
       医师按常规胸、腹穿抽液,留取第1次浆膜腔积液后即刻送检。按操作规程做细胞学和生化常规检验,同时检测CEA。严格按说明书操作,加50ul 标本于试剂盒的加样孔内,加一滴缓冲液。结果判定:5min读取结果,20min后判定无效。阳性:两条紫红色条带出现;阴性:出现1条紫红色条带;无效:未出现条带。实验前,该测试条用质控液验证,其可测出5ug/L癌胚抗原含量,与说明书相符。对34例阳性结果中10例EIA法对比,其阳性符合率达100% ,阴性对照10例,符合80%,2例低浓度CEA胶体金法漏诊。
1.4 统计学处理
       将浆膜腔积液用胶体金法检测CEA与临床(经病理或细胞学证实)的最后诊断比较。计算诊断敏感度(真阳性率SN)、特异度(真阴性率SP)、假阴性率、假阳性率、阳性预计值(+PV)、阴性预计值(-PV)和准确度(AC)。统计方法参照《临床流行病学》有关方法。

2 结 果
       113例浆膜腔积液用胶体金法检测CEA与临床(经病理或细胞学证实)的最后诊断比较。见表1,计算结果见表2。


3 讨 论
      在良恶性浆膜腔积液的鉴别技术中,唯有浆膜腔积液脱落细胞检查最为确切可靠,但其阳性检出率仅40%~50% 。浆膜腔积液中98% 以上肿瘤细胞是转移性的,当恶性肿瘤侵及浆膜淋巴管、毛细管或引起循环障碍,或直接浸润浆膜,或合并感染而引起浆膜炎症时,积液中脱落的癌细胞较少或无癌细胞。只有肿瘤穿破器官浆膜表面,直接暴露于浆膜腔并广泛种植时积液内才出现癌细胞。为此,近年来不少学者正在寻找新的途径。本文用胶体金法对浆膜腔积液的CEA做定性测试,探讨其对良恶性浆膜腔积液的诊断价值。自Gold等发现CEA以来,已用于浆膜腔渗出液中的肿瘤标记物检测,CEA是一种广谱肿瘤标志物,虽然不能作为诊断某种肿瘤的特异标志物,但在对良恶性浆膜腔鉴别有重要价值,因60%~90%良性瘤其值在5ug/L以下,50%~80%癌性在5ug/L以上。本文的恶性浆膜腔积液患者CEA的敏感性、特异性和准确度分别为79.41% ,87.34%和84.96%,与有关报道一致,证实胸腔积液CEA的检测对良性与恶性胸腔积液有鉴别诊断价值 。浆膜腔积液值明显高于血清值 ,阳性似然比为6.27,提示检测浆膜腔积液CEA比血清更有意义,CEA阳性是诊断恶性浆膜腔积液的重要指标之一 。当CEA 阳性而细胞学阴性或不确定时;或测试结果为阴性而临床症状仍存在,提示临床应做进一步检查以明确诊断。但该法简单、快捷、准确度较高,尤其适合于基层医院开展。

                                                                                                                  编辑:范伟伟
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