科学家开发出诊断与HIV共感染的结核分歧杆菌试纸

老三

目前，通过痰涂片显微镜检和常规的胸部x线诊断与HIV共感染的结核分歧杆菌精确度较低，而培养诊断法耗时、高价，在大多资源有限的地方也不易开展。来自美国、英国、南非的研究人员合作开发出一种酵素酶联免疫吸附试纸，检测尿液标本结核分歧杆菌特异性成分抗原TB-LAM，即TB-LAM试纸。用该试纸进行一项描述性研究结果显示其具有较高的灵敏度，非常适合应用于筛查CD4偏低的HIV感染患者是否感染结核分歧杆菌。该项研究已发表于《柳叶刀传染病》3月刊上。

在本研究中，研究人员于两年间（2010.3.12-2011.4.20）在南非古古莱图共招募有602位需接受抗逆转率病毒治疗成年艾滋患者，其中542位提供痰液。所用方法有：痰涂片显微镜检，自动液体培养法，Xpert MTB/RIF检测试剂盒， TB-LAM试纸。其中经培养法检测为结核分歧杆菌阳性的定义为肺结核患者。研究人员通过单纯检测受试者尿液标本TB-LAM抗原或与痰涂片显微镜检联用，再与痰涂片显微镜检和Xpert MTB/RIF检测试剂盒对比，评价诊断结果的精确度。

经培养法检测，94位为结核分歧杆菌阳性（17.3%，95% CI 14.2—20.8）。最后的结果来自516位患者（CD4计数中位值为169.5/μL，IQR 100—233），85位培养法为阳性（其中24位痰涂片显微镜检为阳性，[28.2%, 95% CI 19.0—39.0]）。TB-LAM试纸在半小时内便能显示结果，不同试纸检测同一标本的结果具有高度一致性（κ=0.97），试纸与ELISA实验相比，同样高度一致（κ=0.84），受试者CD4计数越低，灵敏度越高：＜50 /μL为66.7%（95% CI 41.0—86.7），＜100 /μL为51.7%（95% CI 32.5—70.6），＜200 /μL为39.0%（95% CI 26.5—52.6），同时，在所有CD4分层中，特异性均大于98%。与痰涂片显微镜检联用时（其中之一检测为阳性），灵敏度有所增加，＜50 /μL为72.2%（95% CI 46.5—90.3），＜100 /μL为65.5%（95% CI 45.7—82.1），＜200 /μL为52.5%（95% CI 39.1—65.7），与Xpert MTB/RIF检测试剂盒相比无统计学差异。

与现存的诊断方法相比，TB-LAM试纸具有一种简单，高效，低成本的优点。与痰涂片显微镜检联用，检出结果将会更好。