理想疫苗研发新方向

Glebfal

　　最理想的疫苗应该在儿童一出生即进行免疫接种，仅需一次接种即可预防所有重要疾病。未来儿童疫苗被认为应具备六大特点：仅需一次接种，出生后立即接种，用最新技术将多种疫苗联合，有效对抗更多的疾病，热稳定，价格合理。在保障接种效果的同时减少针次，如以现有的DTP、MMR为基础，联合更多抗原组分的新型联合疫苗，以及以活疫苗为载体的联合疫苗和口服联合疫苗，成为目前国内外疫苗的主要开发方向。
　　1997年，国际上第一个五联疫苗的成功应用被视为联合疫苗创新研发的一个里程碑。能够同时预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌感染5种疾病的联合疫苗潘太欣，不仅将原本所需的总针次由12针降至4针，同时为新生儿提供了与单价疫苗同等的免疫保护，在全球100多个国家为2500万儿童提供免疫保护。我国台湾已有近半数的新生儿成功接种，并被纳入公费疫苗免费接种范畴。中华预防医学会今年也组织专家研讨制定了第一部“五联苗（DTaP-IPV/Hib）应用技术指南”，以此规范预防接种工作。
　　联合疫苗不是简单的多种疫苗成分的随意混合，它完全是一个新疫苗的研发，难度大、生产技术要求高。选择联合疫苗的抗原颇具挑战，不仅各个抗原组分要符合免疫的需求，同时还必须考虑各种抗原组分的可溶性、物理兼容性、稳定性、缓冲液和酸碱度等问题。此外，还要注意佐剂的作用以及相关的免疫程序和不良反应等问题。以百白破（DTP）联合疫苗为例，上世纪80年代早期，人们把关注重点移向了DTP疫苗中的纯化无细胞百日咳抗原。随后通过大规模临床研究得到验证，开发出了具有良好耐受性和安全性以及保护效力的无细胞百日咳联合疫苗（DTaP）。研究指出，IPV（脊髓灰质炎灭活疫苗）和DTaP联合，IPV的免疫原性会得到加强，因为联苗中氢氧化铝佐剂强化了IPV的免疫原性。而联合Hib（b型流感嗜血杆菌结合疫苗）不改变对IPV和DTaP成分的免疫应答。联合疫苗与单苗比较，它们的安全性和免疫原性是一样的，国际上包括美国FDA均要求联合疫苗的免疫原性不低于各组分的单价疫苗。
　　五联疫苗使婴幼儿的接种针次从常规的12针减少到4针，意味着宝宝少打8针，减少8次不良反应风险，家长少跑8次医院，接种点医生也减少了很多工作量。从整体医疗资源消耗的角度看，其性价比符合卫生经济学原则。国外相关研究显示，针次数量会给接种点医生及家长带来较大影响：每多注射一针，婴幼儿在接种点平均多哭闹0.4～1.0分钟，医生多花费1.7～2.4分钟；而家长多往返一次平均付出的成本为25美元。