关于AMA

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　　原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种自身免疫性疾病，多数病例明确诊断时并无临床症状。尽管PBC通常进展缓慢，但其生存率较同性别及同龄人群为低。临床上可表现为乏力、皮肤瘙痒、门脉高压、骨质疏松、皮肤黄疣、脂溶性维生素缺乏，以及复发性无症状尿路感染。此外，尚可伴有非肝源性自身免疫异常。近年来PBC检出率越来越高，但其发病机制至今仍末完全阐明，临床表现典型者，诊断多无困难，但此时病情多属晚期，故早期诊断是决定治疗成败的关键。
  　　提及早期诊断，特异性高，敏感性强，可在疾病早期出现的自身抗体的检测是首选。自身免疫性疾病相关自身抗体检测作为非常重要的辅助手段，逐步得到临床医生的认可与广泛应用。目前比较常见的自身抗体检测方法包含了免疫荧光法，免疫印记法，蛋白印记法，酶联免疫法等等。不同抗体单独或组合检测常常需要一种或几种检测方法学联合应用，以求达到不错检、不漏检、及早提示、监测病程进展等目的。使用原则往往是首先通过免疫组化（荧光免疫）的方法进行抗体的筛查，筛查阳性的会利用免疫印记、酶联免疫法进行靶抗原的确认。但是在实际应用中，常常会有使用荧光法初筛结果为阴性，但是靶抗原确认实验为阳性的问题。究竟是荧光法初筛漏检还是确认实验特异性不够成了实验人员和科研人员迫切想弄清的问题！
  　　一组来自北京协和医院500例常规检测标本的数据：
  　　500例常规检测标本，
  　　其中15例标本荧光筛查阴性（－），确认靶抗原实验阳性（＋）
  　　阳性标本分布：SSA+/11例，Histone+/1例，Scl-70+/1例，Jo-1+/1例，M2+/1例
  　　进一步随访这15例患者，确诊8例是自身免疫性疾病。
  　　这一例证中：单纯使用荧光法作为初筛实验导致多种标记性抗体漏检，直接导致自身免疫性疾病患者漏诊或误诊！
  　　在诸多已被公认的自身免疫标记性抗体中，具备早期诊断价值自身抗体的及早、准确检测不仅能够为临床医生提供客观可靠的诊疗信息，更能够为患者争取到更多的治疗时间。因此具备早期诊断价值自身抗体的及早、准确检测尤为重要！然而在实际应用中，是否也存在像上面北京协和医院数据表明的自身抗体荧光初筛漏检呢？
  　　抗线粒体抗体（AMA）作为原发性胆汁性肝硬化（PBC）的初筛抗体，包含M1-M9共9个亚型，其中已经公认的M2型对PBC特异性最高（95%），敏感性最强（90%）。目前，不少医院采用了免疫荧光法检测AMA初筛，AMA阳性后再确认M2是否阳性的方法辅助诊断PBC。这一荧光初筛AMA，靶抗原确认M2的方法在以上协和的研究数据中已经出现了1例的初筛阴性而靶抗原确认阳性的情况。在HIROSHI MIYAKAWA等《使用重组抗原对荧光法AMA阴性的PBC患者的检测》（HEPATOLOGY 2001;34:243-248.）研究中，30例荧光法检测AMA为阴性的PBC患者有22例M2靶抗原确认为阳性（73%）。这一结果表明：对于PBC，与使用重组M2的ELISA进行靶抗原确认相比，使用荧光法筛查AMA容易导致严重的漏检。因此，使用更为直接的M2靶抗原确认实验代替荧光法AMA对于PBC的早期筛查更为有效。
  　　上海富莼科芯生物技术股份有限公司，自成立以来，一直专注于自身免疫体外诊断试剂的研发、生产与销售。2007年率先推出了使用更加特异的重组M2抗原建立的M2抗体ELISA检测试剂盒，临床验证结果表明该试剂盒针对PBC敏感性达90%，特异性达95%。2010年7月，基于重组M2抗原上海富莼科芯又推出了操作更加简便，应用更加广泛的胶体金免疫层析法（GICA）AMA-M2检测试剂盒。临床验证数据表明，该胶体金免疫层析法检测AMA-M2的性能与其ELISA法检测性能相当。
  　　由于PBC起病隐匿，患者确诊常常以至疾病晚期，国内越来越多的专家、学者呼吁我们提高对PBC早期诊断的重视。近年来，包括有病毒性肝炎、干燥综合征等疾病合并PBC的报道屡见不鲜，甚至在健康献血员中亦有发现PBC病例的报道。
  

  　　这些都传达给我们一个非常重要的信息：PBC的发病在我们中国这个肝病大国并不罕见。迄今为止，针对PBC的特异性抗体除了前面提及的AMA-M2，又有sp100、gp210等抗体检测相继得到应用。因此，我们呼吁医院肝科、传染科、消化科、风湿科、皮肤科等临床科室重视PBC早期筛查，同时倡导对健康及亚健康人群、肝病患者进行AMA-M2筛查或AMA-M2联合sp100、gp210筛查。这一努力将对我们及早准确的发现PBC，战胜PBC提供更加强劲有力的保障！
  

　　上海富莼科芯生物技术股份有限公司  供稿