Ⅱ型抗线粒体抗体（AMA

Q伯爵

——早期诊断PBC的高特异性指标

  　　最早的原发性胆汁性肝硬化（primary biliary cirrhosis，PBC）是由英国Addisson和Gull于1851年首先报道的，随后法国的Hanot于1876年又做了进一步的报道。Ahrens等1950年根据本病的病理学和临床特点，命名为：原发性胆汁性肝硬化，沿用至今。实际上PBC是一个不恰当的名称，因为在疾病早期并没有肝硬化，主要是肝内小胆管的炎症和破坏，导致胆汁排泄障碍，出现淤胆的生物化学和临床改变。肝硬化是PBC 晚期的后果。因此，国际病理学者建议改名为：慢性非化脓性肉芽肿性胆管炎。可能由于已经习惯于旧的命名，这个命名至今未被普通采用。也就是由于这个不妥当的命名，临床上往往在患者出现肝硬化后才被识别，从而错过了早期诊断和治疗。
  　　提及早期诊断，除了要求我们加强对PBC疾病的重视与研究外，可应用于临床且能在疾病早期出现的病变指征是突破的关键。了解病变指征前，先认识一下PBC的发展阶段：(1)AMA（或M2）阳性，肝功能正常，无症状；(2)AMA(M2)阳性，肝功能异常(特别是ALP)，无症状；(3)出现慢性淤胆的临床表现；(4)并发肝硬化的表现。一般来说，从无症状到出现症状，平均约6～8年，或更长，从出现症状到死亡平均8～10年。在上述PBC的进展中，高滴度的抗线粒体抗体抗体（AMA），尤其是Ⅱ型抗线粒体抗体（AMA-M2）对PBC的特异性最高（>96%），而且能在疾病早期（最早可在患者首次出现临床症状前10几年）出现。对于AMA-M2阳性尤其是强阳性的患者，即使没有PBC临床症状，也应考虑诊断为PBC。
  　　原发性胆汁性肝硬化过去被认为在我国罕见，近年来由于开展了抗线粒体抗体(AMA)尤其是Ⅱ型抗线粒体抗体（AMA-M2）的检测，确诊患者逐渐增多。最近通过对2008年1月-2010年1月间上海市部分综合性医院的AMA-M2检测2972例结果汇总与分析，发现AMA-M2抗体检测阳性率达15.8%（470/2972），明显高于此前人们对该项目的预期。对阳性结果进一步统计发现其中的强阳性占阳性总数的64.3%（302/470），相当于每3天就发现2例AMA-M2强阳性。检测AMA-M2发现异常的标本主要分布在肝科，消化内科，风湿科，内分泌科，皮肤科等。中国大陆PBC患者的男女性别比要略高于西方国家，也高于日本、中国台湾和泰国的数据。
  　　近十多年来西欧国家中无症状患者明显增多，可能与诊断试验，尤其是自身抗体检测的普遍应用，以及对无症状病例的认识度升高有关。中国人无症状患者比例低的原因可能与非专科医师对无症状患者的识别欠缺，以及线粒体抗体检测不够普及相关。因此提高对AMA-M2抗体检测的认识与应用，及时作出早期诊断，对于改善其生存质量和预后十分重要。
  　　ELISA方法的AMA-M2检测便于高通量筛查的同时可以给出准确的定量结果，且操作简便，是具备高特异性且早期诊断价值检验指标筛查的首选方法学。中国是肝病大国，有相当比例的非病毒性肝炎血清检测结果阴性的患者仍然存在不明原因的肝功能异常。我们建议对不明原因的肝功能损伤患者群体进行AMA-M2筛查以尽早鉴别PBC的进展可能，防止肝硬化的发生，为治疗提供准确方向。
  　　上海富莼科芯生物技术股份有限公司研发生产的AMA-M2（ELISA）检测试剂盒采用基因工程的方法，成功克隆表达了全部为人源的AMA-M2三个靶抗原，并成功连接形成抗原蛋白三联体，以此作为原料研发生产了该产品，可以在很大程度上提高PBC诊断的敏感性（93%）与特异性（98%）。公司总部位于上海浦东张江高科技园区内，是上海市科委认定的高新技术企业。公司成立以来，长期致力于自身免疫抗体体外诊断试剂的研发及生产。做好中国人自己用的好、用得起、用的满意的体外诊断试剂产品是全体富莼员工的共同奋斗目标。在此衷心感谢全国各地新老客户的大力支持，让我们与您携手关注健康，创造希望！
  

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