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[检验耗材] 乙肝:HBV

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发表于 2017-3-16 01:25:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
       

       

        人一旦感染乙肝病毒(HBV),经过一定的病程发展,可能会成为HBV慢性感染患者,最终因肝硬化或肝癌而死亡。HBV传染途径包括由血液传播、性传播、母婴传播等多方面,早期诊断可以提高HBV感染者获得治愈的机会、并且减少交叉感染和HBV传播。
       

        中国计量科学研究院隋志伟等科研人员在汉斯《医学诊断》2014年6月期刊上发表的文章中指出,我国是乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus, HBV)的高发区,应用核酸扩增技术对HBV核酸生物标志物进行定量检测是HBV诊断和治疗监测中的重要方法。然而,目前我国市场上的商业化HBV核酸检测的试剂盒很多,有必要对不同厂商生产的乙肝病毒核酸检测试剂盒进行评价和分析。因此,研究人员在文中介绍了乙肝病毒核酸检测方法以及HBV-DNA检测试剂盒的研究进展。
       

        目前,HBV的检测主要分为基于蛋白质生物标志物的检测和基于DNA生物标志物的检测。前者主要原理是采用抗原抗体免疫反应来进行检测,应用于确认是否HBV感染检测,例如酶联免疫吸附试验(ELISA)、固相放射免疫分析法(SPRIA)等;后者则是通过定量检测体内HBV-DNA的来确定病毒载量,是血清中HBV存在与复制的直接标志,例如荧光定量PCR法。
       

        乙肝病毒核酸标志物(HBV-DNA)的检测已成为乙肝患者临床诊疗的重要依据。利用核酸扩增技术(PCR)定量检测样本中HBV-DNA是乙型肝炎治疗过程中疗效监测的重要手段之一。
       

        随着目前实时荧光定量PCR的出现和不断应用,极大地简化了定量检测的过程,而且保证了定量检测准确性。众多厂商生产的商业化检测试剂盒,使实验的选择性更强,这些试剂盒的应用既保持了PCR技术灵敏与快速的特点,又克服了以往传统PCR的假阳性污染和不能进行准确定量的缺点。
       

        实时定量PCR是目前临床检测乙肝病毒核酸的分子方法,其特异度与灵敏度是其它方法难以达到的,但灵敏度高是把双刃剑,一方面可以非常灵敏的检测到体内极低浓度的病毒,另一方面,不当操作或者试剂盒设计缺陷可能会导致假阳性结果。为了避免假阳性的发生和保证定量测量结果的准确性,有必要对应用于检测的不同厂商和不同批次乙肝病毒核酸检测试剂盒进行评价和分析。通过荧光定量PCR法,建立相关曲线,再通过结果数据,从示值误差、检测下限、线性和重复性等内容进行评价,实现乙肝病毒核酸定量测定结果的一致,保证乙肝患者诊疗方法的准确性。
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