不同真空采血管对凝血检测的影响

孤独狼

      摘要：目的  采用不同厂家的真空采血管进行凝血试验(PT，APTT)的检测，选择较佳真空采血管。方法  使用美国BD公司(以下简称BD管)，福州长庚医疗器械有限公司(以下简称长庚管)。浙江康是医疗器械有限公司(以下简称康是管)真空采血管，分别采集志愿者血液，离心后进行PT，APTT的检测。结果以BD管为标准，进行PT，APTT检测结果比较。长庚管检测结果与BD管检测结果的组间差异无统计学显著性意义(P>0．05)，而康是管检测结果与BD管检测结果的组间差异有统计学显著性意义(P<0．05)。通过采用不同的真空采血管在不开塞的状态下，分不同时间1，2，4，6 h进行PT、APTT检测，结果两两配对t检验，发现长庚管的检测结果与BD管的检测结果在1，2，4，6 h比较接近，差异无统计学显著性意义(P>0．05)，而康是管与BD管此较差异有统计学显著性意义(P<0．05)．并且随着时问的延长差异更为显著。结论通过试验结果表明，不同厂家的真空采血管检测PT，APTT，其结果具有差异性。长庚管与BD管检测PT、APTT结果较接近，可比性较好。
      关键词：真空采血管；凝血试验；PT；APTT

       凝血检查在医院临床急救和抗凝及溶栓治疗监控，出血性疾病、血栓性疾病诊断中具有越来越重要的作用，其结果的准确性直接影响到临床疾病的诊断和治疗的监控。针对目前市场上生产真空采血管的厂家较多，技术参数参差不齐等可能对凝血检测结果的影响，通过采用不同真空采血管比对试验，选择适合实验室使用的真空采血管。现报告如下：

1、材料与方法
1．1 材料
       1．1．1 采血管：美国BD Vacutainer血凝管(BD管)，批号363095；福州长庚医疗器械有限公司生产的枸橼酸钠1：9:血凝管(长庚管)，批号为070913；浙江康是医疗器械有限公司生产的枸橼酸钠1：9血凝管(康是管)，批号为070730。
       1．1．2 仪器和试剂：法国STart—4型血凝仪，法国Stago。APTT试剂：C．K．Prest批号：062911；PT试剂：NEOPLASTINE PLUS⑤ISI=1．26 批号：060932，均为法国Stago产品。标准血浆监控：Stago Contrel N+P批号：100740的质控血浆。
       1．1．3 标本：自愿者男25人，女15人，分别为实习学生和本室工作人员，年龄为21～50岁，早晨空腹时用BD、长庚、康是三种枸橼酸钠抗凝管按要求分别定量采集志愿者静脉血液32．4 ml，从第二管开始留取，分四管并标明1，2，4，6h，采集结束后，充分混匀，不开塞的状态下室温存放。
1．2 方法
       将三种不同厂家的真空采血管定量采集的志愿者静脉血液，以3 000 r／min离心10 min，分离血浆。应用法国STart—4型血凝仪以配套的APTT，PT试剂于1，2，4，6 h后测定PT，APTT检测结果。
1．3 统计学方法
       采用APSS系统进行统计学处理，结果采用两两配对t 检验。

2 结果
       采用三种不同真空采血管进行PT，APTT的检测，以BD管为标准，在不开塞的状态下，1，2，4，6 h进行三种采血管PT，APTT检测，结果见表1。

       由表1可见，长庚管检测结果与BD管检测结果的组间差异无统计学意义(P>0．05)，而康是管检测结果与BD管检测结果的组问差异有统计学意义(P<0．05)。通过采用不同的真空采血管在不开塞的状态下，1，2，4，6 h进行PT，APTT检测，结果两两配对t检验，表明长庚管的检测结果与BD管的检测结果在1，2，4，6 h比较接近，差异无统计学显著性意义(P>0．05)，而康是管与BD管比较差异有统计学显著性意义(P<O．05)，并且随着时间的延长差异更显著。

3 讨论

       血凝项目的检测，在临床诊断和治疗监控中已成为越来越重要的角色，如何提高血凝检测的准确性和敏感性。合格的样本是其重要的前提保证，由于凝血试验易受到诸多因素的影响，如抗凝剂浓度与血液比例、标本是否溶血、抗凝管的性质和“死腔”以及标本是否合理采集等实验前因素影响。所以如何提高标本的质量，预防实验前误差是目前工作的重点。我们选择美国BD血凝管作为标准，因为BD真空采血管采用的是塑料管，且采用管套管技术控制血容量、降低抗凝剂损失及缓冲抗凝技术。其优点是保证满管充盈不留“死腔”；抑制或减缓CO2散失；维护pH值恒定，有效的降低血小板活化，维持凝血因子水平的恒定。实验证明此类采血管在不开塞的状态下样本存放6 h测定结果基本不变(肝素治疗样本除外)，延长了样本的存放时间，但相比较价格偏贵，不宜被广泛使用，为此从国产众多厂家中筛选了两家与BD真空采血管进行比较，发现长庚管与BD管的检测结果比较接近，且价格较低，宜广泛使用。
       由于目前大多数实验室的半自动和全自动仪器在检测血凝标本时处于开塞的状态，在标本量比较大的实验室就存在存放时间的问题，从第一管标本开始到最后一管标本检测结束，随着存放时间的延长，pH值可能发生改变，影响检测结果。所以国内有作者提出，凝血试验标本应在2 h内完成，否则对检测结果有所影响。通过实验表明，在不开塞的状态下，血凝标本随着存放时间的延长PT，APTT的检测结果变化不明显，因此为了保证检测结果的准确性，在标本量比较大的实验室最好分批次开塞检测。因为开塞标本随着存放时间的延长PT，APTT的检测结果变化明显大于不开塞的标本，其原因可能是不开塞的状态下，保持pH值恒定，抑制或减缓CO2散失，有效的降低血小板活化，维持凝血因子水平的恒定。
       康是管与BD管检测结果差异较大，可能由以下原因引起，其一是否与抗凝管中抗凝剂的浓度有关，据报道当血液和枸橼酸钠的比例由9：1降至7：1时，测定结果就会有显著的延长，降至4：1或5：1时试验结果就会有显著改变；其二是否与采血管的硅化技术有关，因为硅化不佳或未硅化会造成PT明显缩短和APTT明显延长；其三可能与采血管的材质有关．因为采血管的材质改变了血样原始状态和稳定性，从而影响了检测结果。由于凝血检测影响因素较多，此次实验的目的是选择较好的真空采血管，所以没有进行更深入的实验研究，加之我们实验的标本量有限，尚有一些问题有待于今后进一步的实验论证。

                                                                                                  编辑：范伟伟