ABX pentra l20全自动五分类血液分析仪检测网织红细胞的评价

扬雷

                                                                                              成都军区总医院检验科    朱敏，李丽娟，王超
       【摘要】 目的  评价法国ABX pentra120 全自动五分类血液分析仪测定网织红细胞(Ret)的性能。方法 用ABX pentra120检测Ret，并与参考方法检测结果进行评价。结果  ABX pentra120 的精密度高，除网织红高段百分数CV值较大(8.42%~13.81%)，其它项目CV值均<7.59%，携带污染率低(0.15%)，线性r=0.99，与手工法相关性较好(r=0.9647)。结论  ABX pentra120 检测Ret具有快速、简便、精密度高、携带污染率低、线性好、稳定的性能，可满足临床需要。
       【关键词】 网织红细胞；血液分析仪；评价

       ABX pentra120 是法国ABX公司生产的五分类全自动血液分析仪，配备全自动网织红细胞分析检测，应用了荧光流式、鞘流阻抗及氩离子激光技术[1]对网织红细胞可进行10项参数的分析且每小时可测120个标本，大大提高了工作效率，我们对ABX pentra120检测网织红细胞的性能进行评价，现将结果报告如下。
1 材料与方法
1．1 材料
       1．1．1 仪器和试剂  法国ABX公司生产的ABX pentra120 五分类全自动血液分析仪及原装配套的试剂和质控品；日本Olympus CX-30显微镜，mille窥盘，煌焦油蓝染液，汕头金丰医疗器械公司生产的EDTA-K3血常规抗凝管。
       1．1．2 标本收集  2007年4月至7月我院住院患者60例按仪器初步测量结果将网织红细胞分为高、中低三类。
1．2 方法
       1．2．1 精密度测定  (1)批内精密度：按美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的方案[2]，取高、中、低值的网织红细胞标本各一份，重复测定10次，计算其均值(x )与变异系数CV值。(2)批间精密度：取原装网织红质控品1份(高值)，连续测定10天，计算其均值(x )与变异系数CV值。
       1．2．2 携带污染率  按国际血液学标准化委员会制定的程序[3]，为避免测定含量高的标本对测定低的标本所产生的影响，待仪器稳定后，先取一份高值标本，连续测定3次(H1 H2 H3)，接着取一份低值标本连续测定3次(L1 L2 L3 )按公式L1-L3H3-H1×100%计算其携带污染率。
       1．2．3 线性  按NCCLS制定的线性验证方案EP6-A[4]，选择一份网织红细胞高值标本用生理盐水做不同比例稀释，每种稀释测定两次，取均值，所得数据进行回归分析。
       1．2．4 稳定性  将一份标本置于室温(22℃左右)及4℃保存，分别在0，4，8，12，18，24，30，36，48，72h分析网红3次，各取均值。(保存在4℃ 的标本需待其温度回升至室温后才能进行测定)
       1．2．5 相关性  按NCCLS H20-A1[5]文件，将40份标本由2名熟练技师双盲法计数网织红细胞百分率[6]，取均值后与仪器法做相关性的统计学处理。
2 结果
       2．1 精密度 批内精密度结果见表1，批间精密度结果见表2。

       2．2 携带污染率  携带污染率(%)=(0.26—0.24)/(13.3—0.24)×100% =0.15%
       2．3 线性  8种稀释度网红的理论值为X 轴，实测值为Y 轴，其回归方程Y=0.99X+7.45，相关系数为0.99。
       2．4 稳定性  收集一份标本后，在室温(22℃左右)及4℃下于0，4，8，12，18，24，30，36，48，72h分别测定3次后取均值结果显示，在这两种温度条件下，72h内网红分析均无显著变化。
       2．5 相关性  将40份标本用手工法和仪器法计数Ret%，手工法(X轴)与仪器法(Y轴)作相关性处理，其回归方程为Y=0.9526X+1.9818，相关系数为0.9647。

3 讨论

       网织红细胞是血液学诊断中评估红细胞生成能力的基础性实验，是贫血的诊断、分型和疗效检测的基础，现亦大量用于肿瘤的放化疗、器官移植后红细胞生成效果的评价。ABX pentra120全自动五分类血液分析仪具有全自动网织红细胞测定功能，能在全血细胞计数过程中随时选择分析网红，并且提供了十种有临床参考价值的参数。实验结果表明，该仪器测定网织红细胞具有良好的精密度，除网织红高段百分数因计数值较低，CV值偏大外(8.42%~13.81%)，其它项目CV值在0.97%~7.59%之间，均处于理想范围之内。仪器携带污染率低仅为0.15%，保证了检测结果的可靠性。标本稳定性实验表明，全血标本在4℃条件下稳定性最佳，室温条件下48h内变化很小。
       ABX pentra120全自动五分类血液分析仪测定网织红细胞与手工法比较相关性不是特别理想，我们分析主要原因是手工法计数的红细胞较少及涂片中红细胞分布的不均匀、染色等因素所致，而仪器法对每份样本至少计数万个，运用荧光流式、鞘流阻抗及氩离子激光技术且采用噻唑橙作为荧光染料，特异性较好。
       ABX penwa120全自动五分类血液分析仪测定网织红细胞准确性高、重复性好、检测快速(120份/小时)、携带污染率低，标本用量少且操作简单，大大减轻了劳动强度，提高了工作效率，是实验室常规检测网红细胞的理想仪器。

参考文献：
[1] 丛玉隆，乐家新主编．现代血细胞分析技术与临床[M]．北京：人民军医出版社．2005．150．
[2] Evaluation ofthe Linearity of Quantitative Me~urem ent Pmoechl }：A Statistical Approach；Approved Guideline[J]．NCCLS document EP9-A2，2002．
[3] Protocol for evaluation of automated h∞ 0gy analyzer[J]．1CSH．Clin Lab Heamotal，1984，6：69．
[4] Evaluation of the Hnearlty of Quantitative Measurem ent P edures：A Statistical Approach；Approved Guiddine[J]．NCCLS document EP6-A．Vo1．23，2003．
[5] Reference Leukoyte diferential count(Proportiona1)and evaluation of instmment methods [J]．NCCLS document H20-A，vol 12，1992．
[6] 叶应妩，王毓三主编．临床检验操作规程[M]．第2版．南京：东南大学出版社，1997．14．

                                                                                                        编辑：范伟伟