一种新型血小板分析仪研制成功

河东狮

近年来心梗、脑梗等血栓类疾病死亡率跃居各种疾病之首。血小板是血栓形成的首要和核心的因素，抗血小板药物是血栓病预防和治疗的主要措施。而近年的研究结果表明约有25%病人应用抗血小板药物无效。而部分患者按照常规剂量服用阿司匹林，也会发生出血现象。显然，对血小板功能准确检测判断和有针对性的用药是血栓病有效预防和治疗的关键措施。

      然而，目前国内外血小板功能检测仪器虽有不少，但检测结果稳定性不佳。目前各临床单位进行血小板功能分析主要还是采用光学法（LTA light transmitted assay）仪器。该仪器检测主要的不足是操作繁琐（需要分离并制备符合检测要求血小板浓度血浆方可以检测，而检测结果的重复性不佳。现有的血小板分析技术难以满足临床实际需求，因此血小板功能检测开展较少，也没有对临床工作起到应有的指导作用。南京神州英诺华医疗科技有限公司承担科技部863计划“高性能血小板分析仪”课题项目后，公司开发人员经过不断努力，克服了重重困难终于研制成功一种新型PL-11血小板分析仪。该仪器独辟蹊径，创造性的采用“连续计数法”原理检测血小板聚集功能，仪器已经获得医疗器械注册许可和欧盟CE质量认证。相对以往其它血小板功能分析仪该仪器具有比较突出的技术优势：1）仪器直接对全血血样进行检测而无需对血样进行预先处理；2）操作十分简便，只需将样品放上仪器检测位，轻按检测健仪器即自动完成全部检测；3）仪器设计有完善的质控体系，可以较好的控制所有同类仪器检测结果一致；4）仪器检测结果重复性较好PLT可达到≤3%cv；最大聚集率（MAR）可达到≤7%cv水平；5）仪器检测速度较快，最长10分钟即可以完成一个样本全部检测。该仪器已进行了大量的临床验证检测，获得了满意的检测效果并建立了基本参考范围数据库。经检索，该方法及产品为全球首创。
                   PL-11优越的检测重复性

                   高值质控

                   中值质控

                   低值质控
      PL-11血小板分析仪的开发成功，不仅解决了长期困扰临床血小板功能检测操作繁琐、结果准确的难题，也为我过IVD行业由跟随模仿转向自主创新开发新型的体外诊断产品树立了一个良好的榜样。PL-11产品的开发成功已预示着我国在血小板诊断技术和设备开发生产方面进入全球领先行列；也必将为我国血小板诊断技术的提供和普及，为血栓病的防治产生积极、深远的影响。
             PL-11操作步骤

            将样品放在载样台上

                按检测键

        自动完成检测并打印报告
                                                                                                 摘自定向点金《临床实验室》杂志2012年第六期
                                                                                                                    编辑：范伟伟