ABX Pentra DX120全自动血细胞分析仪的评估

老七

Francis Lacombe，Marie Robert
Hematology Laboratory，Hôpital Haut-Lévêque，Pessac，France
关键词
LIC：巨大未成熟细胞
IMG：未成熟粒细胞
IMM：未成熟单核细胞
IML：未成熟淋巴细胞
PMN：多形核细胞
FCM：流式细胞仪
FP：假阳性
FN：假阴性
引言
本次评估研究ABX Pentra DX120全自动血细胞分析仪的性能，地点在Haut-Lévêque医院血液实验室，为期一个月。在此期间，共检测149份正常血液标本和100份病理血液标本。
分析以下参数：准确性、精密度、稳定性、重复性、线性范围。另外检测9份骨髓样本用于研究。
结果
1、准确性
a、正常血液标本
在ABX Pentra DX120全自动血细胞分析仪上检测149份正常血液标本。只分析WBC分类参数，与通过以下方法获得的结果进行比较：
使用Bayer ADVIA120分析仪进行分析；
使用四种标记CD14/CRTH2/CD45/CD16的流式细胞仪（Beckman Coulter XL）分析，使用Expo32软件进行复合参数分析（Beckman Coulter）。
手工计数并分类200个白细胞。
统计检测包括：
分析相关系数r和合谐系数RI。
绘制回归曲线和Altman曲线。
数据总结见表1（1和2），曲线见附录1。

这些检测显示出ABX Pentra DX120全自动血细胞分析仪和流式细胞仪数据间的良好的相关性，而流式细胞仪方法是白细胞亚群检测的参考方法。更值得关注的是单核细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞的良好的相关性。这些比Bayer Advia120等方法获得的数据更好，尤其是单核细胞。
b、通过Pentra DX120检测113份病理样本，将100份检测结果与通过其他方式获得的结果进行比较：
使用Bayer ADVIA120分析仪进行分析。
流式细胞仪（Beckman Coulter XL）：CD14/CRTH2/CD45/CD16
手工计数并分类200个白细胞。
血液异常分析描述见表Ⅲ（3）。

评估病理血液标本中的各项参数，包括假阳性和假阴性百分比、异常白细胞亚群（原始细胞、未成熟粒细胞或IG）的衍生计算结果（灵敏度、特异性、功效、预测正负值）。因为细胞数量较少，不典型淋巴细胞亚群无法评估。
计算LIC和IMG（未成熟粒细胞）参数概率比正负值，以验证正常细胞和病理细胞间的最佳判断阈值。
LIC参数阈值为3、IMG参数阈值为1.2，是确定IG存在的最有效方法。使用流式细胞仪进行检测以获得IG百分比的不同数值，此项研究选择的阈值为4%。
IMG百分比是鉴别未成熟粒细胞（1FN和0FP）存在的最佳参数。LIC的应用较差（3FN和17FP）。此外，在149份正常血液标本中，发现4FP中的IMG超过1.2%，3FP中的LIC超过3%。
c、带有有核红细胞的样本（ERB）
通过ABX Pentra DX120全自动血细胞分析仪检测24份带有有核红细胞（ERB）的样本。ERB的百分比与涂片的ERB百分比进行对比（r=0.94和RI=0.87）。在这些样本中，Unopette手工法的WBC计数结果与ABX Pentra DX120全自动血细胞分析仪自动修正的数值进行比较，相关性良好（r=0.97和RI=0.97）。
2、精密度
每天检测3个水平的质控：ABX difftrol、Minotrol RETIC、Erytrol。这些质控结果在受评估仪器中记录，而未从其他地点获取。
3、稳定性
每个正常血样参数的稳定性参数来自于10份标本，及4份有核红细胞标本。
分为两个部分：
>正常血液标本（T0-T72小时）
>含有有核红细胞的样本（T3-T24小时）
各参数的48小时稳定性良好。
4、重复性
表Ⅳ（4）中列出所有样本的重复性：
除了网织红细胞参数外，全部参数的数值有效。
线性范围研究可确认WBC计数线性范围很高，但是不同正常和异常亚群百分比的线性范围研究没有进行。
结论
综上所述，根据本文正常和异常亚群计数和分类结果，ABX Pentra DX120全自动血细胞分析仪符合用户的期望要求。附加的双矩阵方法是测定未成熟粒细胞（IMG报警）的有效方法。针对较大样本量，在未成熟单核细胞血液异常疾病中，使用IMM依然有效。

提供：堀场（HORIBA）贸易上海有限公司
翻译：袭莎