关于全自动和半自动血凝分析仪测定结果的比较

灌无节制

【摘要】  目的：比较全自动和半自动血凝仪对四组不同凝血状态的标本测定结果的差异，以评价仪器及配套试剂的优劣。方法：通过对30例健康体检人员、30例孕晚期的待产妇、21例肾功能衰竭行血液透析治疗的患者、15例肝炎后肝硬化患者，通过抽取静脉血分离血浆同时采用OAGAMATEXM(半自动血凝仪)和ACL 9000(全自动血凝仪)分别测定PT、APTT、FIB。对比观察每一组利用上述两种不同仪器测定结果之间的差异。结果：对正常标本，2台仪器测定结果基本相符，但对异常标本，二者的测定结果差异有显著性，结果不具可比性。结论：全自动血凝仪测定结果优于半自动血凝仪。
【关键词】  血凝仪；凝血酶原；活化部分凝血时间；纤维蛋白原
　　为避免术中出血，术前进行出血、凝血倾向的检查非常必要。凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)的检测对人体凝血系统分析及临床凝血障碍性疾病的诊断治疗具有重要意义。尤其对播散性血管内凝血(DIC)的抢救和溶栓治疗、脑梗死的治疗有重要价值。
　　1  材料与方法
　　1．1  标本来源  30例健康体检者为我院接收的体检人员、男16例，女14例，平均年龄32．6岁；30例待产妇来自我院产科病区的住院患者，孕足月，平均年龄27．3岁，21例肾功能衰竭患者为我院肾内科接收的血透患者，年龄23岁～56岁；15例肿病患者来自我院消化科，男11例，女4例，平均年龄50岁。各组对象均空腹采取静脉血1．8 ml于109 mmol／L枸缘酸钠真空采血管内，轻轻颠倒混匀，3 000 r/min离心15 min，分离血浆待用。要求采血过程顺利，避免组织损伤，导致外源性凝血因子进入血液，影响检测结果，止血带松紧适度，捆绑时间≤30 s。标本无黄疸、脂血、溶血。
　　1．2  仪器与试剂  荷兰欧家隆OAGAMATE XM半自动血凝仪，其试剂与质控血清为上海太阳生物技术有限公司生产。美国库尔特ACL 9000全自动血凝仪，试剂及标准血浆为库尔特公司原装生产。
　　1．3  实验方法及原理  根据试剂厂家各自的参数设定，按仪器操作规程进行加样测定，每组标本都带质控血清同时测定。标本分离4 h内完成PT、APTT、FIB的测定。实验原理都是散射比浊法，即根据待测标本凝固过程中散射光的变化来确定凝固终点的监测方法［1］。
　　1．4  结果统计  计数资料采用平均数±s表示，组间差异采用t检验。
　　2  结果
　　
　　见表1、表2。
　　表1  四组标本经OUGAMATEXM测定结果取平均值(略)
　　
　　表2  四组标本经ACL 9000测定结果取平均值(略)
<P>　　3  讨论
　　
　　健康体检组在全自动血凝仪上的PT、APTT、FIB结果都较半自动血凝仪上的结果高，但是P>0．05，差异无显著性，结果具有可比性。待产妇组经全自动测得的PT、APTT结果较半自动的测定结果低，同样P>0．05，结果具有可比性；而本组的FIB在全自动上的测定结果高于半自动的测定结果，P<0．05，差异有显著性，不具有可比性。由于待产妇血容量大，血液被稀释，白蛋白浓度低，为了维持血浆胶渗压的平衡，各种免疫球蛋白生成增加，FIB也增加，血液处于高凝状态，这有助于分娩时的止血、凝血，但如果FIB过高又会引发妊娠高血压综合征、DIC的发生。待产妇组经全自动测得的FIB结果更为准确，与文献报道一致。肾衰血透患者的PT、APTT在全自动上的检测结果远小于半自动的结果，也远小于正常参考值，凝血时间缩短，而FIB的全自动测定结果远大于半自动测定结果，血液处于高凝状态，本组三项结果比较显示，P<0．01，结果差异有显著性，不具有可比性。将全自动FIB测定结果过高(FIB>8．0 G／L)的标本经稀释后用半自动测定，测定结果乘以稀释倍数后所得结果与全自动测定结果基本相符。肝病组经全自动测定的PT、APTT都较半自动测定结果高，凝血时间延长，FIB较半自动结果低，三项结果比较，P<0．05，差异有显著性，结果不具可比性。肝病患者至肝硬化阶段，由于肝实质细胞严重受损，肝脏合成功能低下，FIB及各种凝血因子、PLT都减少，机体易发出血。将半自动测定的四组结果比较，待产组、血透组的PT、APTT小于健康组，但差异无显著性。待产组、血透组的FIB都高于健康组，P<0．05差异有显著性，待产组与血透组都处于高凝状态，但两组之间的差异不大，可能是试剂的线性或者仪器性能不够好，导致高凝状态的标本测定结果接近正常范围。肝病组的PT、APTT都较健康组延长，结果差异有显著性，但仍低于全自动结果；其FIB健康组，结果差异有显著性，但高于全自动测定结果。全自动测定的四组结果趋势与半自动相似，但待产组、血透组、肝病组的结果与健康组结果差异有显著性。我认为全自动血凝仪ACL 9000对于患者标本的测定结果优于半自动，特别是临床出血患者、脑