尿液常规分析系统的应用经验

孤独狼

作者：甘肃省肿瘤医院检验科  田英、苏海翔

目前应用于尿液常规分析的仪器主要分为：干化学法分析仪与全自动尿液有形成分分析仪。后者根据分析原理的不同又分为两类：一类是流式细胞技术的全自动尿有形成分分析仪，另一类是全自动机器视觉镜检数码成像技术尿有形成分分析仪。后者又分两种：一种是流式影像单个沉渣形态显示，另一种是全视野实景沉渣形态显示。各类仪器都有优缺点，分析原理各异、分析结果差异较大，应用中混搭形式多样，分析效果参差不齐，致使报告结果间可比性差，直接影响到尿液分析的规范化、标准化进程。如何发挥这些仪器各自的优势，取长补短，使尿液分析更科学地向标准化、规范化、快速化方向发展是我们值得深思和探讨的问题。

一、目前临床常见的尿液分析系统及其优缺点

1．干化学分析仪并人工显微镜检查：

是基层医院和大医院门诊应用的尿液仪器简易分析系统。缺点：(1)必须依赖人工涂片镜检发报告，复检率高；(2)干扰因素无法排除，假阴性多见，漏诊率高[1]；(3)人工复检影响环节多，难以实现标准化、自动化。

2．干化学分析仪并流式细胞技术的尿液有形成分分析仪：

其沉渣分析优点是原尿检查、自动化、重复性好、能分析细菌数、电导率等较多的项目。缺点[2,3]：(1)尿液中存在黏液丝、大量的细胞、细菌或细胞碎片时，对管型计数与分类影响明显；(2)草酸钙结晶、真菌、精子容易造成红细胞假阳性；(3)上皮细胞和滴虫引起白细胞假阳性，造成寄生虫的假阴性；(4)因看不到有形成分形态，必须依赖人工涂片镜检确认结果，复检率高；(5)不能识别滴虫、药物结晶、异常细胞、影形红细胞，不能对病理管型分类。此分析系统应用于尿液分析时，大多医院以检测结果两者均为阴性，则发出检测报告，这样假阴性结果导致漏诊难免，所以，此分析体统作为过筛检测都存在一些问题。

3．干化学分析仪并全自动尿液有形成分机器视觉镜检分析仪：

是各大医院常用的尿液分析系统。其沉渣分析特点：(1)原尿机器视觉检测，能通过调节焦距实现最佳的视觉效果；(2)将显微镜下所见沉渣实景呈现在显示器上；(3)经人工审核确认结果后计算机自动进行有形成分计数，分析呈现良好的重复性；(4)人工涂片复检率底，克服了人工涂片镜检中操作环节难以控制的技术水平影响，同时大大降低了尿液检验的生物污染。缺点：与流式细胞技术的尿液有形成分分析仪相比，分析内容有限，对细菌数、电导率等项目无法检测。

该类仪器有两种：一种是流式影像单个沉渣形态显示，其不足有两方面：(1)非全视野实景图像形态显示，对所有形态成分不能一一修正，计数存在客观误差；(2)因单个细胞显示，对成分复杂的尿液形态辨别有困难，一些检测项目会有假阳性、假阴性图像出现[4]，还是无法摆脱较高的人工显微镜复查率[5]。另一种是全视野实景形态显示，一个视野能看到尿液沉渣的所有成分，其实质是自动高效的尿液有形成分人工镜检[6]，人工可以综合判断审核，能识别滴虫、药物结晶、影形红细胞、异常细胞，能进行病理管型分类。有报道该类仪器有抓拍病理成分的功能，所得的结果阳性率比人工镜检阳性率更高[4]。

二、不完善的尿液分析系统在临床应用中产生的不良效应

1．临床尿液报告单上的尴尬与困惑：

(1)一张报告单中两种报告沉渣方式，且报告单位不统一。目前常用的尿液分析仪器随意搭配组建的尿液常规分析系统普遍存在一定的分析缺陷，使用仪器者为弥补这些缺陷，在临床实际工作中几乎所有的尿液分析报告都始终无法去除人工显微镜检查结果的报告，也就是说报告单中有四部分内容：物理性状、化学分析、仪器沉渣分析、人工显微镜沉渣镜检。由于标本量大、复检率高，目前相当一部分医院(包括某些三级甲等医院)大量的人工镜检复查都采用手工普通载玻片直接涂片镜检，这样的结果是，仪器部分沉渣用"个/μl"，人工镜检部分用"个/HP"单位报告，一张报告单上相同项目产生两种不同的报告方式[7]。由于两种分析方法、单位、参考值大相径庭，结果无法可比，常常在一张化验单上表现出仪器沉渣结果异常，而镜检沉渣结果在正常范围内，前后矛盾，临床医生看后感到困惑，不知应该以那个结果做参考标准，从而直接影响到医生对疾病的诊断与疗效的判断，延误治疗方案的实施。建议加强尿液分析后的质量控制，如果确实需要增加人工镜检报告，要采用专用尿沉渣计数板，统一采用"个/μl"单位报告。(2)不同的分析系统尿液检验报告项目参差不齐。应用流式细胞技术仪器的用户报告中有细菌数、电导率，但无黏液丝、滴虫、病理管型分类等，而用全自动机器视觉尿液有形成分分析仪的用户报告中没有细菌数、电导率而有真菌、滴虫、黏液丝，相当一部分医院仅仅报告红细胞、白细胞、上皮细胞、结晶、管型数量。而真菌、黏液丝、细菌数、电导率、病理管型分类是泌尿系疾病以及某些全身性疾病不可缺少的评价指标，直接影响到复杂泌尿系疾病的诊断与治疗。

2．常规尿液分析系统不完善、不一致是尿液分析规范化、标准化难以实现的主要根源：

笔者对175例常规尿液标本，分别用人工显微镜、流式细胞技术、机器视觉镜检三种方法检测有形成分，以人工镜检为标准，对红细胞和白细胞检测结果进行比对分析，结果人工显微镜检测红细胞和白细胞的阳性率分别为37.10%和30.84%，流式细胞技术检测阳性率分别为24.57%和26.28%，阳性符合率分别80.70%和65.15%；机器视觉镜检阳性率分别为36.00%和33.71%，阳性符合率分别92.19%和95.24%。以上结果显示流式细胞技术检测结果阳性率以及与人工镜检的阳性符合率较低，说明存在较高的假阳性与假阴性结果；机器视觉镜检分析结果更接近人工显微镜检查，且阳性率高于人工显微镜结果，但遗憾的是不能计数尿液细菌数与电导率的检测。由此可见单一使用以上两类仪器在尿沉渣分析方面都存在一定的缺陷，无法制定统一的评价标准。而尿有形成分检验是尿液常规分析中的重中之重，只有它的规范化、标准化才能代表尿液常规分析实质上的规范化、标准化。

三、合理组建尿液分析系统的建议

1．完善的尿液分析系统构建：

任何一种尿有形成分分析方法的假阳性结果并不可怕，可以通过制定人工复检规则来纠正；可怕的是大量的假阴性结果造成的漏诊，这种情况只有将每一份标本复检才能将假阴性概率降到最低，而每一份标本复检只有通过全自动机器视觉镜检分析来实现。由此，本文建议将尿化学分析仪与流式细胞仪技术尿有形成分分析仪和全自动机器视觉镜检尿有形成分分析仪三者联合组建成尿液常规分析系统，前两者为筛查，用后者的沉渣形态学镜检通过人工审核来作为复检。尿液分析报告方式包含四部分：理学检验、干化学分析、有形成分分析、沉渣镜检。建立此分析系统的理由：(1)全自动机器视觉镜检有形成分分析仪电脑显示全视野实景图像，结合人工审核是目前唯一能将每一份尿液标本进行显微镜检查的自动化分析平台；(2)两种分析方法互补，通过人工审核确认沉渣形态，能消除流式细胞技术分析仪的假阳性与假阴性，能全面地检出电导率、真菌、黏液丝、滴虫、药物结晶，还能鉴别影形红细胞和病理管型类型，比单一使用尿有形成分分析仪扩大了检测范围，提高了准确率；(3)从化学分析到有形成分镜检实现了完全的自动化，更适合尿液分析规范化、标准化的要求；(4)便于全面开展尿液化学分析与尿有形成分形态分析质量控制工作的实施与评价；(5)人工涂片复检率的降低减少了生物污染。当然该系统确切地说还是全自动、高效率的筛选系统，对特别复杂的、高浓度的异常尿液、异常细胞形态还需进行人工涂片确认，但这样的标本所占比例很少。

2．基层医院：

针对基层"二甲"及以下级别的医院，或由于地方经济状况的制约，在只能拥有一台尿沉渣分析仪的情况下，建议首先选择与人工显微镜检查分析差距最小的全自动机器视觉镜检有形成分分析仪与尿液化学分析仪组建简捷式尿液分析系统。此尿液常规分析系统能较准确地报告尿液常规分析的主要内容，分析速度快、成本低，人工复检率相对低，最适合基层县级以下医院和大医院门诊的尿液检验。

四、结语

一种分析方法的缺陷往往需要另一种方法来弥补，显微镜检查是识别尿有形成分的金标准[8]。全自动尿液有形成分机器视觉镜检分析仪，能直接看见全视野实景沉渣形态，经过人工审核，是目前最接近人工显微镜检查的自动化分析方法，是尿液常规分析中不可或缺的方法。所以，建议将尿液化学分析仪与流式细胞仪技术尿液有形成分分析仪和全自动尿液有形成分机器视觉镜检分析仪多仪器联合组建尿液常规分析系统，在尿液分析中发挥互补作用，提高尿液检验质量，保证检验结果的准确性，这样更符合《尿液沉渣检查标准化的建议》[9]的要求。期望不久实现将尿液化学分析、流式细胞技术、细胞化学染色、显微镜自动化等技术整合为一体机，制造出真正意义上的尿液分析流水线，这是尿液常规检验自动化、规范化、标准化发展的趋势。

参考文献
[1]李志勤. 尿沉渣检验的临床新应用[J]. 中国社区医师(医学专业), 2011, 13(1)：132.
[2]张玲霞. UF–1000i尿沉渣分析仪与显微镜检测尿中红细胞的对比分析[J]. 中国现代医生，2012, 50(32)：91–92.
[3]查卫琴. UF–1000i尿有形成分分析仪检测尿中红细胞白细胞及病理管型的影响因素分析[J]. 医学理论与实践，2013, 26(3)：363–364.
[4]杨晓波，王振楠. IQ–200尿沉渣分析中结果审核的必要性[J]. 中国医药导报，2011, 8(6)：153–154.
[5]刘先华. 全自动尿沉渣分析仪和显微镜检查对比分析[J]. 亚太传统医药，2011, 7(11)：162–163.
[6]周美文. 爱威764全自动尿沉渣分析仪与人工镜检的比较[J]. 检验医学与临床，2013, 10(4)：482–483.
[7]李泳，王青，宋颖，等．从检验报告单看常规尿液分析的不规范性[J]. 临床检验杂志(电子版), 2013, 2(1)：270–271.
[8]丛玉隆，顾可梁，金大鸣，等．关于常规尿液分析的几点共识[J]. 中华检验医学杂志，2012, 35(9)：790–791.
[9]丛玉隆. 尿液沉渣检查标准化的建议[J]. 中华检验医学杂志，2002, 25(4)：294–250.