免疫检验自动化分析的优点及质量控制

亮仔

（一）免疫检验自动化分析的优点
       1.  灵敏度高  采用酶联免疫、荧光免疫、化学发光免疫、电化学发光免疫与液体芯片等先进技术，测定的灵敏度高，达到或超过放射免疫的检测水平。
       2.  重复性好  一般CV值小于10%，由于使用计算机数据处理系统，结果判断客观、准确，便于质量控制。
　　3.  速度快  一般在30min以内都可发出报告，还可开展急诊检测，随到随做，及时为临床提供信息。
　　4.  自动化程度高  自动化仪器操作灵活，可同时测定10～20个项目，标本和试剂用量少，可节约大量的人力、物力，有利于大批量标本的测定。
　　5.  试剂的稳定性好  一般有效期在6～12个月，比放免试剂的有效期长2～4倍。
　　6.  避免环境污染  由于不使用放射性同位素，因此对人体无伤害，对环境也没有污染。
（二）免疫检验自动化的质量控制
       自动免疫分析系统由于已经成功地实现了自动加样、洗涤、数据处理等问题，使过去手工方法检测时不同操作者的“操作误差”几乎被彻底解决。因此，实验室工作人员的“操作技术”已经不应该再成为自动免疫分析的质控重点。为了提高自动免疫分析系统的检测质量、减少误差、使不同实验室之间的结果能进行比较和利用，使自动免疫分析系统在临床试验室的实际应用中发挥出其应有的作用，需要对其实行标准化和质量控制。
　　1.  人员的合理使用和培训  每一种新型的自动化检验设备都是高科技产品，技术含量很大，对操作人员的要求相对较高，因此，操作人员在实际上机操作前，应经过厂商专业技术人员系统的业务培训（包括检测原理、基本操作、日常保养及维护等），并且实验室制定出该仪器应用的SOP制度，如仪器的操作步骤、校准程序、保养维护方式等，这样才能保证检测系统的正常、准确使用。
　　2.  仪器的选型、使用、维护和保养及其配套设施的添置   应根据本实验室的实际需要，对市场上的仪器进行综合的分析、评估，选用具有最好价格/性能比的分析系统。
　　3.   建立、健全实验室的室内质控体系  实验室应根据自己的特点和要求，选择合适的室内质控管理软件和失控报警系统，以确保所发出的检测结果的可靠性。另外，实验室应同时建立、健全与仪器配套的室内质控软件相适应的相关SOP和管理规定，确保仪器始终在控制的状态下进行运行。
　　4.  积极参加各级权威机构的室间质评     参加各级权威机构的室间质评可以使本实验室的实验项目与其它实验室的检测结果具有可比性，保证其准确性；同时，还可以发现自己实验室在质控工作中的不足之处并不断加以改进和完善。
                                                                                    编辑：范伟伟