尿液分析仪校准的应用体会

钮留

尿液分析仪是临床实验室最常用的分析仪器之一，其检测结果是否准确对临床疾病的诊断和治疗监测有直接的影响。在仪器检测结果精密度良好的前提下，仪器校准是保证检测结果准确的关键步骤，按JJF 1129—2005标准的方法进行改进，现将我们应用体会报道如下。
材料与方法
      1 仪器和试剂 US-2100R高效自动尿十联分析仪(日本希森美康公司生产)，氯化钠注射液(新疆制药厂，批号08050511效期2010／05／04)，尿十项质控条(德国Bayer公司，批号S0056028F，效期2009／08)多项目尿液化学分析质控品(上海科华医学科技有限公司，批号0805505，效期2009／05／13)，尿液分析试纸条(德国Bayer公司，批号8G09D，效期2010／10)。
      2 校准方法
      2．1 校准前准备：接通尿液分析仪器电源，预热10min。
      2．2 空白的校准：取适量氯化钠注射液倒入一试管中，将一试纸条浸入空白液中(所有色块必须全部浸人空白液)，2 S后取出沥于多余液体，置于支架上进行测量，连续测量3次，记录测量值，测量值应符合表1要求。
      2．3 重复性：随机抽取同一批号10筒尿试纸条，每筒各抽取1条，分别对1份高浓度尿质控液进行检测，记录测量值，计算各检测项目测定结果的符合率。分析仪对适配的尿试纸条重复测试结果的符合率不小于90% 。
      2．4 稳定性：尿液分析仪开机预热后4、8 h，抽取适配的尿试纸条，分别对1份阳性尿液质控液或阳性新鲜尿液重复测试5次，记录测量值，计算各检测项目测定结果的符合率不小于90% 。
结 果
      1 空白的校准结果见表1。
      2 重复性测量结果见表2。
      3 稳定性测量结果见表3。


讨 论
      空白校准结果显示，氯化钠注射液与空白溶液的测定结果一致，在日常尿十联分析仪空白校准可采用氯化钠注射液。空白溶液配制程序较复杂，需用10种化学试剂，用量少，一般实验室不愿配制，而氯化钠注射液是医院基本药物，实验室易得。尿液分析属于半定量分析，无法确定测量的不确定度，也没有国际认可的参考测量程序，目前，在国际和国内都没有对尿液分析系统的溯源性要求，尿液化学分析仪通用技术条件(YY／T 0475—2004)中规定，尿液分析仪校准可采用仪器自带的标准灰
度条、随机尿试纸条、阳性尿液质控液进行校准，本次采用尿液质控液进行尿液分析仪校准是符合国家标准的。
      尿十项质控条和多项目尿液化学分析质控品分析，两种结果除SG和PH有4个数量级差异，其余8种所得的结果偏差不超过一个数量级，符合国家尿液分析仪校准标准。
      两种尿液质控液的值与YYF 1129—2005校准规范的2号标准溶液基本一致，上海科华生产的尿液质控液SG值与2号标准溶液SG值(1．025)差4个数量级，SG值是用氯化钠调密度的，可能厂家是为节约成本而减少氯化钠用量。
      表3分析质控品稳定性测量结果与YY／T 0475—2004中规定尿液分析仪校准的稳定性一致。
      按校准规范配制，空白溶液、1号、2号标准溶液需用15种化学试剂，配制8种基础溶液，一般实验室难做到，尿液质控液是实验室必备的试剂易得。
      尿液分析仪的空白校准、重复性、稳定性测试操作简单、快捷，一般工作人员均能掌握，易在实验室推广，符合ISO 15189对分析仪器1年复校1次的质量要求。
                                                                                                                                         本文编辑：范伟伟