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乳腺癌

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发表于 2017-8-9 14:20:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
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省市: 广东省 » 广州市
治疗乳腺癌领域里独树一帜的药物-—赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)

赫赛汀(注射用曲妥珠单抗),第一个用于临床的人源化单克隆抗体,一种专门针对HER-2 阳性乳腺癌的分子靶向治疗药物,它的出现引发了全球抗体药物研发的热潮。

它创造了一个个销售神话,上市多年后,仍能保持60亿美元的年销售,是基因泰克(2009年被罗氏收购)的支柱品种。

而它的研发历程,更加让人深思。遭遇重重困难,还一度被抛弃,是科学家丹尼斯·斯拉蒙的执着和强大的毅力才争取到它最后上市的机会。而赫赛汀上市后斯拉蒙选择功成身退,没有从基因泰克拿一分钱。我们心目中最伟大的科学家应该是这个样子的吧。

赫赛汀,一个名副其实的“重磅炸弹”

赫赛汀 1998年 9月在美国上市,FDA批准用于乳腺癌、胃癌,仅4 年后,2002年 9月,就在我国上市。
赫赛汀上市后,立即横扫全球抗肿瘤药市场,并引发单抗药研发热潮。它在2012年的销售额突破60亿美元,并保持稳定增长多年,是全球最热销的医药品种之一。
随着时间的推移,赫赛汀现正面临着所有新药无法逃脱的命运——专利到期。2014年赫赛汀在欧洲和日本的专利到期,2015年专利在美国到期,该产品的全球销售额已经开始出现下滑。相关仿制药也在逐步崛起。
CANMAb是全球首个赫赛汀仿制药,由印度百康(Biocon)与仿制药巨头迈兰(Mylan)合作开发,并于2013 年 11月获印度药物监管机构批准。2016年 9月,迈兰已向EMA提交该仿制药的上市申请。

可以预见的是,随着印度赫赛汀仿制药的上市,将会有更多的患者从仿制药中获益。


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