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埃索美拉唑镁联合申报服务

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发表于 2017-10-30 17:10:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
药品名录分类
省市: 广东省 » 广州市
埃索美拉唑镁简介:
  埃索美拉唑镁,又名左旋奥美拉唑、埃索他拉唑,是已上市药品奥美拉唑的(S)-(-)-型单一对映体的镁盐制剂,由瑞典Astra Zeneca公司研发,2004年在我国上市;是一种新型质子泵抑制剂,可抑制 H+/K+-ATP 酶活性,临床主要用于治疗胃酸分泌过多引起的胃溃疡、十二指肠溃疡及反流性食管炎等消化系统疾病。
  药品英文名称:Esomeprazole magnesium
  申报类型:5+4
  科室:消化科
  可申报剂型:片剂
  CAS:161973-10-0
  适应症:
  1.胃食管反流性疾病(GERD)。
  2.糜烂性反流性食管炎的治疗。
  3.已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。
  4.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。
  5.愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡。
  6.防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
  用法用量:药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。
  1)糜烂性反流性食管炎的治疗,40mg每日一次,连服四周。
  2)对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗,20mg每日一次。
  3)胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 没有食管炎的患者20mg每日一次。如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查。一旦症状消除,随后的症状控制可采用即时疗法,即需要时口服20mg,每日一次。
  4)与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡,预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发,埃索美拉唑片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg,每日二次,共7天。
  国内外研究及生产情况:
  阿斯利康公司在2002年推出了奥美拉唑的换代产品埃索美拉唑(艾美拉唑),并成为全球增长速度最快的PPI产品,2005年美国市场销售额达到44亿美元,全球销售额接近60亿美元。
  该品2003年初在中国上市,商品名为耐信,受专利技术保护至2014年。该品增长非常迅速,2003年该药在整个PPI市场中仅占1.1%,2006年达到了近8%,3年来平均增长率接近200%。耐信于2004年11月进入了国家医保目录,可以预计,在未来几年内,随着阿斯利康学术推广的不断深入,耐信在国内医院市场的份额还会进一步扩大。
埃索美拉唑镁.jpg
  临床优势
  临床胃内的酸度(pH值)是决定药物对GERD和溃疡病疗效的最主要的因素,一般认为,GERD病变的愈合,绝大多数时间内pH应保持在4.0或以上,消化性溃疡的愈合pH需在3.5或以上。凡对胃酸抑制强、时间氏的药物,其疗效也最佳。应用胃内24hpH监测评估PP1的抑酸效果,与临床试验的疗效基本一致,说明本品2O和40mg的效果比奥美拉唑20mg为强。本品与兰索拉唑、泮托拉唑和和渡拉唑相比,也有更强的抑酸作用。
  国内申报情况
  类型:5+4
  可申报剂型:片剂
  申报制剂家数:45家国产 7家进口
  已有制剂家数:1家进口 1家国产
  桐晖药业专业提供埃索美拉唑镁联合申报服务
  广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,在近20年的发展历程中,公司始终秉持“创新、专业、诚信、自律”的经营理念,拥有专业的市场营销队伍,经过多年的市场拓展,已建立起覆盖全中国的营销网络。
  桐晖药业的重点业务涵盖了从制剂学术推广及销售,到制剂、原料药、化工中间体销售及代理。拥有以上产品的自营进出口权,目前代理国外进口原料30多个,代理制剂30个,正在申报的进口药品注册证50多个。
  咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼,桐晖官网:www.shop-tosun.com
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