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过去10~15年间,有关乳房X线钼靶摄影检查的争议不绝于耳。目前,瑞士超过75%的年龄≥50岁女性一生中至少接受一次乳房X线钼靶检查。2013年1月,在瑞士州部长会议、瑞士医学协会、瑞士医学科学院的支持下,瑞士医学委员会针对乳房X线钼靶筛查启动独立的卫生技术评估计划,主要由医学伦理学家、临床流行病学家组成专家评估现有证据与实践应用,其他成员包括临床药理学家、肿瘤外科医生、护理专家、律师和卫生经济学家。
今年2月2日,瑞士医学委员会公布相关报告称,系统性乳房X线钼靶筛查未能显著改善乳腺癌患者的整体死亡率,尤其需注意假阳性结果和过度诊断危害;不再接受新的筛查系统,而现存乳房X线钼靶筛查或将被逐步淘汰;要求评估各种形式乳房X线钼靶筛查的质量,提供确切的获益、风险信息。该报告一经发布,在瑞士肿瘤专家、相关组织中引发一片哗然并遭断然拒绝,甚至被有些人定以“不道德”的标签。最大争议之一在于它与由领域内一流专家指定的全球共识相违背。再有,它将使女性们不知所措。
4月16日,《新英格兰医学杂志》在线发表了瑞典医学委员会的主要评估结论以及专家观点。
* 有关乳房X线钼靶筛查的试验最早可以追溯到50余年前的一项纽约学者完成的研究,还有那一个时期的最后一项临床试验于1991年由英国学者报告。那时,被证明可以显著改善患者预后的现代乳腺癌治疗手段尚未问世。因而,1963-1991年间,乳房X线钼靶筛查对于降低乳腺癌患者的死亡率确实呈现轻度获益。
* 绝大多数专家组认为,乳房X线钼靶筛查可使乳腺癌患者的相对死亡风险降低接近20%,但可能存在过度诊断隐患。近期发布的加拿大国际乳腺癌筛查研究再次佐证该危害:经过长达25年随访,研究者发现21.9%(106/484)筛查提示乳腺癌患者被过度诊断,这意味着她们接受了不必要的乳腺癌干预,如放疗、化疗、手术治疗或联合治疗。此外,对10项临床研究、超过60万名女性的Cochrane系统评价并未显现乳房X线钼靶筛查的死亡率收益。从积极的角度考虑,这一阴性结果可能源于乳房X线钼靶筛查相关死亡率降低作用被其他原因所致死亡削弱;从消极方面解释,该结果其实已校正其他混杂死因,乳房X线钼靶筛查确实弊大于利。
* 一项对1003名50岁美国女性的调查数据显示,71.5%调查者坚信乳房X线钼靶筛查有助于使乳腺癌死亡率至少减半,72.1%调查者认为乳房X线钼靶筛查可以使1000名女性中至少80人幸免不死,可见人们对乳房X线钼靶筛查寄予厚望。然而这一美好愿景并未能实现,乳房X线钼靶筛查仅可使乳腺癌死亡的相对风险减低20%,仅可预防1人死于乳腺癌。在美国,为预防1例乳腺癌死亡病例,女性需从50岁开始每2年接受乳房X线钼靶筛查且为期10年之久,然而670名女性中可能有490名因假阳性结果导致重复检查,100名女性中可能有70名因此接受不必要活检,14名女性中可能有3名毫无临床征象女性被过度诊断为乳腺癌(图1)。
报告者NikolaBiller-Andorno回应,如果乳房X线钼靶筛查却能早期发现乳腺癌并挽救患者声明,我们一定大力支持,但事实并非如此。因此,它应基于患者的个体需求,而非笼而统之地被常规应用。再有从道德角度而言,我们无法赞同一项仍无法明确利大于弊的公共卫生项目。尽量澄清争议、提升服务、规避过度诊治,才是乳房X线钼靶筛查的最佳出路。
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