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找参比制剂就到桐晖药业

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发表于 2017-11-10 18:49:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
药品名录分类
省市: 广东省 » 广州市
  参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。
  参比制剂的选择是一致性评价中的重要工作,无论是对仿制药的开发还是对仿制药的质量评价,均是基于对参比制剂的深度解读。然而,新政还没有出参比制剂目录,划定的只是参比制剂的选择范围。这就要求相关企业要主动去选择合适的参比制剂,明确参比制剂信息,做好完成一致性评价工作的准备。有关政府部门也要抓住这次机会尽快确定我国的参比制剂目录,建立起科学有效的评价指标。只有这样才能够真正保证药品在市场上的认可,从而在竞争中占领先机。同时还能促使我国仿制药整体水平的提升,逐步接近和赶上国际先进水平,推动我国向具有国际竞争力的仿制药强国迈进。
  找参比,到桐晖
  1、资质齐全
  药品经营许可证、对外贸易经营者备案登记表、药品经营质量管理规范认证证书、海关报关单位注册登记证书
  2、20年进口药品经验
  3、省时、省心一站式服务
  进口药品批件注册、进口备案、申请、国际采购、清关、运输
  4、免费咨询服务
  一致性评价政策、参比制剂选择、技术咨询
  5、特殊药品进口
  与国外具备特殊出口及经营资质的供应商公司合作,同时具备冷链药品运输条件
  优势品种超190种
  桐晖药业有拥有超过190种进口优势品种,专业的一次性进口药品团队,为客户提供一次性进口,全球参比制剂。
  强大的合作伙伴
  1、目前至少与包括美国、曰本、英国、加拿大、澳大利亚、德国、意大利等10个国家的优质供应商建立紧密的合作关系。
  2、目前已与30余家亲密的供应商建立良好合作关系,为您的项目提供更优质的进口参比试剂,保证项目的顺利进展。
  3、在国内与200多家知名药企、科研机构建立战略合作关系,实现双方互惠共赢。
  广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理),地址:广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、五楼。

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